UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000019207
受付番号	R000022203
科学的試験名	体外衝撃波治療のスポーツ障害に対する効果に関する探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2015/10/10
最終更新日	2015/10/26 14:02:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
体外衝撃波治療のスポーツ障害に対する効果に関する探索的研究

英語
An Exploratory Study on the effect on sports injuries of extracorporeal shock wave therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
体外衝撃波治療のスポーツ障害に対する効果に関する探索的研究

英語
An Exploratory Study on the effect on sports injuries of extracorporeal shock wave therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体外衝撃波治療のスポーツ障害に対する効果に関する探索的研究

英語
An Exploratory Study on the effect on sports injuries of extracorporeal shock wave therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
体外衝撃波治療のスポーツ障害に対する効果に関する探索的研究

英語
An Exploratory Study on the effect on sports injuries of extracorporeal shock wave therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
1.腱炎・腱付着部炎　（足底腱膜炎、靭帯・腱付着部炎、腱炎・腱板炎、、過労性脛部痛）
2.偽関節・疲労骨折
3.大転子部痛・滑液包炎
4.靭帯損傷・靭帯・腱付着部裂離骨折
5.その他（有痛性外脛骨、分裂膝蓋骨、骨端症早期の無腐性骨折壊死、早期の離断性骨軟骨炎）

英語
1. tendinitis, enthesitis
2. joint and fatigue fracture
3. greater trochanter part pain, bursitis
4. ligament damage, ligament, tendon attachment avulsion fracture
5. Other (painful outside the tibia, split patella, epiphyseal disease early avascular necrosis fracture, early osteochondritis dissecans)

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
海外で示されているESWTのスポーツ障害に対する効果を日本人において証明する事
また、現在適応とされている疾患と同様の病態が考えられる疾患に対しての効果を検証する事

英語
To prove in Japanese effect on sports injuries of ESWT, which have been shown abroad
To verify the effect on similar pathologies and diseases that are currently adapted

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛軽減効果
画像所見の変化
競技復帰までの期間

英語
Pain-relieving effect
Changes in the imaging findings
Period of up to competition return

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有害事象

英語
Adverse event

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スポーツに起因すると考えられる疾患で3か月以上の競技中止後も疼痛が改善しない患者

英語
The patient who does not improve pain after 3 months or more competition discontinued diseases that are considered to be due to sports

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
照射部に外傷がある患者
疼痛刺激により増悪する疾患を持つ患者
妊婦
照射部に悪性腫瘍のある患者
自身で意志決定ができない患者

英語
Patients with trauma in the irradiation spot
Patients with a disease exacerbated by pain stimulus
Pregnant woman
Patients with malignant tumors in the irradiation spot
Patients can not be decision-making on their own

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓金森　章浩

英語

名

ミドルネーム

姓 Akihiro Kanamori

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
Tsukuba university

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba city, Ibaraki pref.

電話/TEL

029-853-3219

Email/Email

kanamori@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓田中　健太

英語

名

ミドルネーム

姓 Kenta Tanaka

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
Tsukuba university

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba city, Ibaraki pref.

電話/TEL

029-853-3219

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kentatanaka@tsukuba-seikei.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学附属病院（茨城県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 10 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 10 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 10 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2015 年 10 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022203

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022203

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）