UMIN試験ID | UMIN000019226 |
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受付番号 | R000022211 |
科学的試験名 | 大脳電気刺激を用いたニューロモデュレーション(神経調節)法の開発と機序の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/02 |
最終更新日 | 2023/04/22 19:32:38 |
日本語
大脳電気刺激を用いたニューロモデュレーション(神経調節)法の開発と機序の解明
英語
Development and investigation of mechanism of neuromodulation by brain electrostimulation
日本語
大脳電気刺激を用いたニューロモデュレーション(神経調節)法の開発と機序の解明
英語
Development and investigation of mechanism of neuromodulation by brain electrostimulation
日本語
大脳電気刺激を用いたニューロモデュレーション(神経調節)法の開発と機序の解明
英語
Development and investigation of mechanism of neuromodulation by brain electrostimulation
日本語
大脳電気刺激を用いたニューロモデュレーション(神経調節)法の開発と機序の解明
英語
Development and investigation of mechanism of neuromodulation by brain electrostimulation
日本/Japan |
日本語
てんかん、もしくは正常脳機能
英語
Epilepsy or normal condition
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、大脳皮質電気刺激による神経調節(ニューロモデュレーション Neuromodulation)の方法の開発と、神経調節をもたらす機序の解明である。
英語
The objectives of the current study are the development of the methods of neuromodulation using brain electrostimulation, and the investigation of mechanism of neuromodulation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大脳電気刺激による運動・感覚・言語・記憶などの正常脳機能の促進・抑制効果の検討を目的とした研究においては、大脳電気刺激下での、各種課題(運動、感覚、言語、記憶などの脳機能を評価する遂行課題)の成績の変化。評価時期は介入直後からてんかん焦点切除術(通常約1~2週間後)までの期間のいずれかの時点である。
英語
In the study of enhancement or inhibition of normal brain function by brain electrostimulation, primary outcome is behavioral change in tasks designed for the evaluation of brain function. The timing of assessment is between the intervention and epileptogenic focus resection surgery (1 to 2 weeks after the intervention).
日本語
大脳電気刺激によるてんかん原性の抑制効果の検討を目的とした研究においては、大脳電気刺激下での(硬膜下あるいは深部電極から記録される)皮質脳波におけるてんかん性放電の頻度の変化。評価時期は介入直後からてんかん焦点切除術(通常約1~2週間後)までの期間のいずれかの時点である。
英語
In the study of inhibition of epileptogenecity by brain electrostimulation, primary outcome is the change of the frequency of epileptic discharge in electrocorticogram.The timing of assessment is between the intervention and epileptogenic focus resection surgery (1 to 2 weeks after the intervention).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
難治性部分てんかんのてんかん焦点摘出術目的あるいは脳腫瘍摘出術目的で、硬膜下電極ないし深部電極を慢性に留置した患者に対して、これらの留置電極を通じて大脳を電気刺激し、運動・感覚・言語・記憶などの正常脳機能の促進・抑制や、てんかん原性の抑制効果を検討する。電極留置期間は通常約2週間で、介入検査はこの期間内に行われる。刺激のパラメータは、当院で臨床的脳機能マッピングを目的として従来から行われている電気刺激で与えうる、単位面積あたりの総電荷を超えない範囲で調節する。1日で行う検査時間は休息を含めて1~3時間とする。
英語
The subjects of the current study are the patients who have chronic subdural or depth electrode implantation for epileptogenic focus or brain tumor resection surgery. We will investigate the enhancement or inhibition effects in normal brain function, such as motor, sensory, or memory, or inhibition effect in epileptogenecity caused by brain electrostimulation via the implanted electrodes. Interventions are performed during the electrode implantation period, basically about 2 weeks. Stimulus parameters are modulated within the limits of total electrical charge density per unit area used in our institute for clinical functional mapping. The duration of the interventional study is 1 to 3 hours per 1 day.
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10 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究内容を理解し、本人ないし親権者から十分なインフォームドコンセントが得られた場合。
英語
When patients understand the current study and the informed consent by the patient or the person in parental authority is achieved.
日本語
研究内容の理解が不十分で本人ないし親権者が研究参加に同意できない場合、および主治医により医学的に研究検査が好ましくないと考えられた場合。
英語
When patients don't understand the current study well and the informed consent by the patient or the person in parental authority is not achieved.
When the physician in charge of the patient think that the research study is medically disagreeable.
5
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名 | 昭夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Akio |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
てんかん運動異常生理学講座
英語
Department of Epilepsy, Movement Disorders and Physiology
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-751-3318
akio@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 武山 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeyama |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
てんかん運動異常生理学講座
英語
Department of Epilepsy, Movement Disorders and Physiology
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-751-3772
takeyama@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine, Department of Neurology
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京都大学大学院医学研究科 臨床神経学
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英語
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文部科学省
英語
KAKENHI(Grants-in-Aid for Scientific Research), The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology (MEXT)
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文部科学省科学研究補助金
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その他/Other
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京都大学大学院医学研究科てんかん運動異常生理学講座
英語
Department of Epilepsy, Movement Disorders and Physiology, Kyoto University Graduate School of Medicine
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京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-751-3772
takeyama@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2025 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022211
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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