UMIN試験ID | UMIN000019244 |
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受付番号 | R000022235 |
科学的試験名 | カペシタビンの薬物動態解析とシチジンデアミナーゼ活性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2021/04/09 11:29:08 |
日本語
カペシタビンの薬物動態解析とシチジンデアミナーゼ活性に関する研究
英語
A study of pharmacokinetic analysis of capecitabine and cytidine deaminase activity
日本語
カペシタビンの薬物動態解析とシチジンデアミナーゼ活性に関する研究
英語
A study of pharmacokinetic analysis of capecitabine and cytidine deaminase activity
日本語
カペシタビンの薬物動態解析とシチジンデアミナーゼ活性に関する研究
英語
A study of pharmacokinetic analysis of capecitabine and cytidine deaminase activity
日本語
カペシタビンの薬物動態解析とシチジンデアミナーゼ活性に関する研究
英語
A study of pharmacokinetic analysis of capecitabine and cytidine deaminase activity
日本/Japan |
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乳癌/大腸癌
英語
Breast and colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カペシタビンと代謝物(5’-DFCR 、5’-DFUR、5-FU)の薬物動態と、シチジンデアミナーゼ活性の関連性を検討すること。
英語
To evaluate the correlation pharmacokinetic analysis of capecitabine, its metabolites and cytidine deaminase activity.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
カペシタビンの代謝物である5’-DFURのarea under the plasma concentration-time
curve(AUC)と5’-DFCRのAUCの比率と、血中シチジンデアミナーゼ活性との相関性
を検討する。
英語
To evaluate the correlation AUC of 5-DFUR/AUC of 5-DFCR ratio and cytidine deaminase activity.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カペシタビン初回投与日、カペシタビンの薬物動態解析と、シチジンデアミナーゼ活性測定のために10ポイントの採血を行う。
英語
Blood samples(10 points) are collected after the first administration of capecitabine for pharmacokinetic analysis and cytidine deaminase activity measurement.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織学的に乳癌あるいは大腸癌と診断した症例
2)年齢20歳以上
3)カペシタビンを含む抗癌剤治療を予定している症例
4)PS(ECOG):0-2
5)主要臓器機能が維持されていること:
白血球数≧3,000/mm3
ヘモグロビン≧9.0g/dL
血小板数≧100,000/mm3
6)3カ月以上の生存が期待できる症例
7)文書で患者本人の同意の得られている症例
英語
1)Histologically proven breast or colorectal cancer patients
2)Age>= 20 years
3)Planned to receive capecitabine
4)PS(ECOG):0-2
5)Adequate organ function
white blood-cell count>= 3,000/uL
hemoglobin concentration >= 9.0g/dL
platelet count>= 100,000/uL
6)Life expectancy more than 3 months
7)Written informed consent
日本語
1)カペシタビンの投与が禁忌である症例
2)ワルファリンカリウムを内服中の症例
3)感染症を合併している症例
4)精神病または精神症状を有し臨床試験への登録が困難と判断される症例
5)その他、担当医により本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1)Patients that administration of capacitabine is contraindicated
2)Patients with administration of warfarin
3)Patients with active infections
4)Patients who judged by investigator to be inappropriate for study participation for serious psychiatric condition
5)Patients who judged by investigator to be inappropriate for study participation for any reason
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ando |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, Japan
052-744-1903
yando@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲石貴弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Inaishi |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, Japan
052-744-1903
t.inaishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy, Nagoya University Hospital
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名古屋大学医学部附属病院 化学療法部
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その他
英語
Management Expenses Grants
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運営費交付金
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022235
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |