UMIN試験ID | UMIN000019262 |
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受付番号 | R000022271 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/07 |
最終更新日 | 2015/10/08 13:50:29 |
日本語
関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性の検討
英語
Examination about the efficacy and safety of abatacept iv in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチにおけるアバタセプト療法の介入時期に伴う有効性比較試験(ORIB study)
英語
Examination for effectiveness with the intervention time of abatacept therapy in rheumatoid arthritis.(ORIB study)
日本語
関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性の検討
英語
Examination about the efficacy and safety of abatacept iv in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチにおけるアバタセプト療法の介入時期に伴う有効性比較試験(ORIB study)
英語
Examination for effectiveness with the intervention time of abatacept therapy in rheumatoid arthritis.(ORIB study)
日本/Japan |
日本語
Rheumatoid arthritis
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MTX不応かつ生物学的製剤未使用関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性・安全性の検討
英語
Examination about efficacy and safety of abatacept in rheumatoid arthritis patients with MTX-inadequate response and bio-naive.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Clinical Remission Rate at week 48
Treatment reactivity by disease activity at week 48.
Safety in this study period.
英語
Clinical Remission Rate at week 48
Treatment reactivity by disease activity at week 48.
Safety in this study period.
日本語
modified total sharp score at week48
J-HAQ at week 48
Disease activity score
英語
modified total sharp score at week48
J-HAQ at week 48
Disease activity score
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Rheumatoid arthritis with MTX-inadequate response and bio-naive
英語
Rheumatoid arthritis with MTX-inadequate response and bio-naive
日本語
patients with no MTX treatment
past biological agents' user
英語
patients with no MTX treatment
past biological agents' user
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 敬史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Hagiwara |
日本語
宝塚市立病院
英語
Takarazuka city hospital
日本語
リウマチ科
英語
division of rheumatology
日本語
宝塚市小浜4-5-1
英語
Kohama4-5-1, Takarazuka city
0797871161
college@katzenauge.sakura.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 敬史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Hagiwara |
日本語
Takarazuka city hospital
英語
Takarazuka city hospital
日本語
Division of rheumatology
英語
Division of rheumatology
日本語
Kohama4-5-1, Takarazuka city
英語
Kohama4-5-1, Takarazuka city
0797871161
college@katzenauge.sakura.ne.jp
日本語
その他
英語
Takarazuka city hospital
日本語
宝塚市立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takarazuka city hospital
日本語
宝塚市立病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
宝塚市立病院(兵庫県)、独立行政法人地域機能推進機構大阪病院(大阪府)、兵庫県立リハビリテーション中央病院(兵庫県)、独立行政法人国立病院機構姫路医療センター(兵庫県)、松原メイフラワー病院(兵庫県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
臨床的寛解達成率 (48週)
DAS28ESR 34.5%
SDAI 34.5%
High disease activity patients got more efficacy response by abatacept therapy than others.
英語
Rammission Rate at week 48 (as follow)
DAS28ESR 34.5%
SDAI 34.5%
High disease activity patients got more efficacy response by abatacept therapy than others.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Study design :Cohort study
Recruitment:
Research targeted at rheumatoid arthritis patient who consulted this study entry facilities, and who took abatacept therapy as a 1st biologics from Mar 2011 to Mar 2014.
Research period: 48 weeks
英語
Study design :Cohort study
Recruitment:
Research targeted at rheumatoid arthritis patient who consulted this study entry facilities, and who took abatacept therapy as a 1st biologics from Mar 2011 to Mar 2014.
Research period: 48 weeks
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |