UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019522
受付番号 R000022282
科学的試験名 ヒト脳内神経回路の多様性と加齢性変化の解明
一般公開日(本登録希望日) 2015/11/15
最終更新日 2020/04/30 09:20:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト脳内神経回路の多様性と加齢性変化の解明


英語
Breakthrough of the variation and age related changes of the human brain connectome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト脳内神経回路の多様性と加齢性変化の解明


英語
Breakthrough of the variation and age related changes of the human brain connectome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト脳内神経回路の多様性と加齢性変化の解明


英語
Breakthrough of the variation and age related changes of the human brain connectome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト脳内神経回路の多様性と加齢性変化の解明


英語
Breakthrough of the variation and age related changes of the human brain connectome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、正常加齢、認知症、神経変性疾患


英語
normal subject, aging, dementia, neurodegenerative disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
脳神経外科学/Neurosurgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳神経回路の個々による相違、加齢性変化、脳神経回路と遺伝子との関連を明らかにする。


英語
To clarify diversity of the brain network among individuals, the change by aging, and the relationship between brain networks and genetic factor.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
コホート研究および探索的ゲノム解析


英語
cohort study and exploratory genome analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
観察期間終了後の神経回路解析とゲノムとの関連の解明


英語
Elucidate of brain networks and the relation of genome after observation period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象は神経学的な健常者で、対象年齢は20歳以上


英語
Healthy subject, no neurological deficit.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Mini mental state examination (MMSE) が26点未満、重篤な頭部外傷歴、重篤なうつ病、脳病変や精神疾患の既往のある場合や、被験者の身体内部や表面のMR非対応金属が有る場合や、妊娠中など、MR検査の禁忌事項があるものは除外とする。


英語
Mini mental state examination score less than 26, history of sever head trauma, severe depression and other brain or psychiatric diseases, contraindication of MRI; magnetic material or substance within body or pregnancy.

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
祖父江 元


英語

ミドルネーム
Gen Sobue

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

所属部署/Division name

日本語
脳とこころの研究センター


英語
Brain and Mind Reseach Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65, Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-1975

Email/Email

bmrc@adm.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
渡辺 宏久


英語

ミドルネーム
Hirohisa Watanabe

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya university

部署名/Division name

日本語
脳とこころの研究センター


英語
Brain and Mind research center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65, Tsurumai-cho, Shouwa-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

052-744-1975

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

bmrc@adm.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Brain and Mind Reseach Center, Nagoya university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学 脳とこころの研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 06 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 07 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者のMRIとMEGのコホート研究及びゲノム解析。


英語
Normal subjects cohort study using MRI and MEG and Genome analysis.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 27

最終更新日/Last modified on

2020 04 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022282


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022282


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名