UMIN試験ID | UMIN000019274 |
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受付番号 | R000022287 |
科学的試験名 | 医薬品の副作用が疑われた症例のPMDAデータベースを利用したアナフィラキシー症例の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/08 |
最終更新日 | 2022/10/17 15:50:13 |
日本語
医薬品の副作用が疑われた症例のPMDAデータベースを利用したアナフィラキシー症例の解析
英語
The analysis of drug-related anaphylactic cases by using PMDA database
日本語
PMDAデータのアナフィラキシー症例解析
(PMDA-An解析)
英語
Analysis of anaphylactic cases from PMDA database
(PMDA-An analysis)
日本語
医薬品の副作用が疑われた症例のPMDAデータベースを利用したアナフィラキシー症例の解析
英語
The analysis of drug-related anaphylactic cases by using PMDA database
日本語
PMDAデータのアナフィラキシー症例解析
(PMDA-An解析)
英語
Analysis of anaphylactic cases from PMDA database
(PMDA-An analysis)
日本/Japan |
日本語
アナフィラキシー
英語
Anaphylaxis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医薬品が誘引となるアナフィラキシー症例において、主要な要因となる薬剤や死亡率の高い薬剤等を明らかにする
英語
To clarify mainstay drugs and drugs with high mortality rate in drug-related anaphylaxis cases
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
国内における医薬品のアナフィラキシー症例の実態を明らかにする
英語
To clarify an outline of drug related anaphylaxis cases in Japan
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
医薬品による副作用が疑われてPMDAへ報告された症例
英語
Cases that were suspected as adverse reaction of drugs and reported to PMDA
日本語
なし
英語
None
15000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤 元宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohiro Ebisawa |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0392
042-742-8311
mebisawa@foodallergy.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉崎 千鶴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chizuko Sugizaki |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
日本語
252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0392
042-742-8311
sugizaki@foodallergy.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society of Allergology
日本語
一般社団法人 日本アレルギー学会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構相模原病院(神奈川県)Sagamihara National Hosital
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
16916
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:後ろ向きコホート研究
対象者:2004年4月1日~2018年2月にPMDAに報告された症例
解析対象項目:年別発生件数、薬効分類別発生件数、製品別発生件数、投与経路別発生件数 等
英語
Study design: retrospective cohort study
Subjects: Cases that were suspected as adverse reaction of drugs and reported to PMDA from April 2004 to February 2018
Analyzing items: Number of cases of each year, therapeutic category, product, route of administration etc.
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022287
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022287
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |