UMIN試験ID | UMIN000019292 |
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受付番号 | R000022288 |
科学的試験名 | 変動血糖指標“ADRR”を用いた糖尿病患者における血糖コントロール評価と酸化ストレスおよび血管内皮機能障害との関連についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/09 |
最終更新日 | 2021/03/09 10:07:29 |
日本語
変動血糖指標“ADRR”を用いた糖尿病患者における血糖コントロール評価と酸化ストレスおよび血管内皮機能障害との関連についての検討
英語
The clinical research of the relationship between glycemic control evaluation and oxidative stress and vascular endothelial dysfunction in the diabetes patient, with Evaluation of a new measure of blood glucose variability ,"ADRR"
日本語
血糖変動指数”ADRR”と酸化ストレス/血管内皮機能障害
英語
ADRR (Average daily risk range) and oxidative stress/vascular endothelial dysfunction
日本語
変動血糖指標“ADRR”を用いた糖尿病患者における血糖コントロール評価と酸化ストレスおよび血管内皮機能障害との関連についての検討
英語
The clinical research of the relationship between glycemic control evaluation and oxidative stress and vascular endothelial dysfunction in the diabetes patient, with Evaluation of a new measure of blood glucose variability ,"ADRR"
日本語
血糖変動指数”ADRR”と酸化ストレス/血管内皮機能障害
英語
ADRR (Average daily risk range) and oxidative stress/vascular endothelial dysfunction
日本/Japan |
日本語
インスリン治療中の糖尿病患者
英語
Patients on insulin therapy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン使用中の糖尿病患者におけるADRRを用いた血糖変動評価と、心血管疾患発症に重要な因子である酸化ストレス、血管内皮機能障害および動脈硬化との関連性について明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to clarify and blood sugar fluctuations evaluation using ADRR in diabetic patients on insulin therapy, oxidative stress is an important factor in cardiovascular disease onset, the relevance of the vascular endothelial dysfunction and atherosclerosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ADRR(Average daily risk range)
酸化ストレスマーカー(血清3-ニトロチロシン、尿中8-OHdG/Cr、尿中8-iso-PGF2α/Cr)
(試験開始4ヵ月後)
英語
ADRR(Average daily risk range)
Oxidative stress marker (serum 3-nitro-tyrosine, urinary 8-OHdG / Cr, urinary 8-iso-PGF2 alpha / Cr)
(After 4 months of start of the study)
日本語
血糖関連検査:HbA1c、グリコアルブミン、血糖値、1.5-AG
FMD:血流依存性血管拡張反応
高感度CRP
UACR
英語
Blood sugar-related inspection: HbA1c, glycated albumin, blood glucose level, 1.5-AG
FMD:Flow Mediated Dilation
High sensitivity CRP
Urinary albumin / creatinine ratio
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ジョンソンエンドジョンソン
血糖測定器
ワンタッチベリオビュー
英語
Johnson & Johnson
Blood glucose meter
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)自己血糖測定、及び自己インスリン注射を行っている方。
(2)症例登録時6ヶ月以上前からインスリン注射を行っている方。
(3)本研究の目的、内容、予想される危険性等について十分説明を受け、本研究参加について患者本人の自由意思による文書同意が得られた方。
英語
(1)Patient who is doing a self monitoring of blood glucose and a self-insulin injection.
(2) Patient who is doing the insulin injection from before more than 6 months at the registration.
(3)Individual who has the ability of consent and can sign a written informed consent
日本語
(1)現在喫煙している方。
(2)うつ病、アルコール依存症の方。
(3)悪性腫瘍を合併している方。
(4)ステロイド、抗癌剤、インターフェロンなど血糖に影響を及ぼす薬剤を投与されている方。
(5)妊婦、授乳婦、妊娠の可能性あるいは妊娠を希望している方。
(6)そのほか担当医が不適切と判断した方。
英語
(1)Individual who has a smoking habit.
(2)Patient with depression, alcohol-dependent patient.
(3)Cancer patient
(4)Patient who has taken a medication which affects to blood glucose levels, such as steroid, anti-cancer agent and interferon.
(5)Woman who is pregnant, or possibility of pregnant, or wishes to pregnant, or lactating
(6)Individual who is considered unsuitable for inclusion by the attending physician.
30
日本語
名 | 大祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Koya |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Daibetology & Endocrinology
920-0293
日本語
920-0293 石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa, 920-0293
076-286-2211
koya0516@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 有香 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒島 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroshima |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Daibetology & Endocrinology
920-0293
日本語
920-0293 石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa, 920-0293
076-286-2211
naipicrc@kanazawa-med.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
金沢医科大学病院 臨床試験治験センター
英語
Kanazawa Medical University Hospital Clinical trials study center
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa
076-286-3511
tiken@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢医科大学病院/Kanazawa Medical University Hospital.
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022288
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022288
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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