UMIN試験ID | UMIN000019281 |
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受付番号 | R000022289 |
科学的試験名 | 骨補填材GCAP-01の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/31 |
最終更新日 | 2018/01/27 17:38:04 |
日本語
骨補填材GCAP-01の臨床試験
英語
Clinical trial of bone graft material GCAP-01
日本語
骨補填材GCAP-01の臨床試験
英語
Clinical trial of bone graft material GCAP-01
日本語
骨補填材GCAP-01の臨床試験
英語
Clinical trial of bone graft material GCAP-01
日本語
骨補填材GCAP-01の臨床試験
英語
Clinical trial of bone graft material GCAP-01
日本/Japan |
日本語
インプラント周囲骨欠損
英語
Bone defect around dental implant
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インプラント周囲骨欠損部へのGCAP-01による骨再生能の評価
英語
Evaluation of bone regeneration by GCAP-01 application for bone defect around dental implant
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
オッセオインテグレーションの有無
英語
Evaluation of osseointegration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
インプラント周囲骨欠損に対して、GCAP-01を骨補填材として填入する。
英語
Implantation of GCAP-01 to bone defect around dental implant.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・20 歳以上80 歳未満の患者
・同意・説明文書を理解し、文書にて本人から同意が得られた患者
・担当歯科医師が適切と判断した患者
英語
Age: 20 years of age and older, and below 80 years old
Patients who provided voluntary informed consent to participate in the study after receiving sufficient explanation.
Patients, who are judged to be appropriate for entry by the trial responsible (collaborative) doctor
日本語
・骨祖鬆症等の骨代謝疾患の患者やビスホスホネート製剤の投与を受けている患者
・ステロイド剤又は免疫抑制剤を投与中の患者(局所投与は除く)
・妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望する女性、および授乳婦
・糖尿病の患者であり、医学的にコントロールされていないと判断された患者
・過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
・その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
Patient who has a bone metabolism disease like osteoporosis or has a medication of bisphosphonate.
Patient who has a medication of steroid or immunosuppressant (The local administration is excluded).
Patient who is pregnant, possibly pregnant, nursing or considering pregnancy.
Patient who has an uncontroled diabetes.
Patient who participated other clinical trial program within 3 months prior to the study entry
Others, patient who is unfit for the study as determined by the trial responsible (collaborative) doctor
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 知弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Kumagai |
日本語
株式会社ジーシー
英語
GC Corporation
日本語
研究所
英語
R&D Department
日本語
東京都板橋区蓮沼町76-1
英語
76-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3965-1233
katsuyuki_yamanaka@mb.gcdental.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷 知弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Kumagai |
日本語
株式会社ジーシー
英語
GC Corporation
日本語
研究所
英語
R&D Department
日本語
東京都板橋区蓮沼町76-1
英語
76-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3965-1233
katsuyuki_yamanaka@mb.gcdental.co.jp
日本語
その他
英語
GC Corporation
日本語
株式会社 ジーシー
日本語
日本語
英語
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その他
英語
GC Corporation
日本語
株式会社 ジーシー
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |