UMIN試験ID | UMIN000019287 |
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受付番号 | R000022298 |
科学的試験名 | ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する 降圧薬治療に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/08 |
最終更新日 | 2019/01/18 08:51:48 |
日本語
ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する
降圧薬治療に関する研究
英語
Antihypertensive therapy of bevacizumab-induced hypertension.
日本語
ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する
降圧薬治療に関する研究
英語
Antihypertensive therapy of bevacizumab-induced hypertension.
日本語
ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する
降圧薬治療に関する研究
英語
Antihypertensive therapy of bevacizumab-induced hypertension.
日本語
ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する
降圧薬治療に関する研究
英語
Antihypertensive therapy of bevacizumab-induced hypertension.
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベバシズマブによる頻度の高い有害事象に高血圧があるが、降圧薬治療による降圧効果はこれまで明らかになっていない。本研究ではベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する降圧薬治療における、3週間後の血圧のコントロール率、および血圧の変化を明らかにする。
英語
Hypotensive effect of antihypertensive agent for bevacizumab induced hypertension is unclear. This study aimed to describe the efficacy of antihypertensive agent for Bevacizumab-induced hypertension in cancer patients treated with Bevacizumab.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
降圧薬治療開始から3週間後の家庭血圧のコントロール割合を明らかにする。
英語
The primary endpoint is home blood pressure control ratio at three weeks after initiation of treatment with an antihypertensive agent.
日本語
1) ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する、降圧薬治療による家庭血圧の変化
2) ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する、降圧薬治療による診察室血圧の変化
3) ベバシズマブによる薬剤性高血圧に対する降圧薬治療の副作用
英語
The secondary endpoint is
1)Change of the home blood pressure due to treatment with antihypertensive agent for Bevacizumab-induced hypertension.
2)Change of the office blood pressure due to treatment with antihypertensive agent for Bevacizumab-induced hypertension.
3)adverse event due to treatment with antihypertensive agent for Bevacizumab-induced hypertension.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に癌と診断されている。
2)ベバシズマブ(15mg/kg)の投与が予定されている。
3)抗VEGF抗体薬の投与歴がない。
4) 降圧薬を内服していない。
5)試験参加について本人から文書による同意が得られている。
英語
1)Pathologically confirmation of cancer.
2)Administration of bevacizumab (15mg/kg) is planned.
3)No prior therapy of anti-VEGF antibody drug.
4)No prior therapy of antihypertensive drug.
5)Written informed consent.
日本語
1) 腎機能障害(クレアチニン≧1.5mg/dL)がある。
英語
1)Renal failure (Cre>=1.5mg/dL)
56
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Iida |
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静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
k.iida@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 親川 拓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Oyakawa |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
t.oyakawa@scchr.jp
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静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
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静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
前向き観察研究
ベバシズマブによる化学療法を行う患者の家庭血圧および診察室血圧を測定する。ベバシズマブによる薬剤性高血圧を発症した場合、降圧薬治療を開始する。
英語
Prospective observational study
We monitor the home and office blood pressure of the patients receiving Bevacizumab. When patients develop Bevacizumab-induced hypertension, we initiate treatment with an antihypertensive drug.
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022298
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022298
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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