UMIN試験ID | UMIN000019290 |
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受付番号 | R000022310 |
科学的試験名 | 食物繊維配合飲料の過剰摂取試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/11 |
最終更新日 | 2017/12/08 11:15:23 |
日本語
食物繊維配合飲料の過剰摂取試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A study of excessive consumption of beverage containing dietary fiber. -randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study.
日本語
食物繊維配合飲料の過剰摂取試験
英語
A study of excessive consumption of beverage containing dietary fiber.
日本語
食物繊維配合飲料の過剰摂取試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A study of excessive consumption of beverage containing dietary fiber. -randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study.
日本語
食物繊維配合飲料の過剰摂取試験
英語
A study of excessive consumption of beverage containing dietary fiber.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物繊維配合飲料を過剰摂取した際の安全性を確認する。
英語
To evaluate safety of excessive consumption of beverage containing dietary fiber.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
副作用発現率
英語
ADR
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
食物繊維配合飲料の1日3本4週間の過剰摂取
英語
Excessive consumption of beverage containing dietary fiber
日本語
食物繊維を配合しない飲料の1日3本4週間の過剰摂取
英語
Excessive consumption of beverage not containing dietary fiber
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時点の年齢が20歳以上の男女
2)本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
1)20 years of age or older.
2)Understanding the study and submitting the written informed consent before the study.
日本語
1) 糖尿病を発症している者、もしくは重度な糖代謝異常を有する者
2)試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦あるいは授乳期の者
3)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者
4)循環器系疾患の既往歴のある者
5)薬物および食物アレルギーのある者
6)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)With diabetes mellitus or glucose metabolism disorder.
2)Females in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
3)With heart disorder liver disorder, and kidney disorder
4)With previous or present cardiac disorder.
5)With allergy to drugs or foods.
6)Investigator's judgment for other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 義徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Kitagawa |
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
品質保証本部
英語
Quality Assurance Division
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1サントリー ワールド リサーチセンター
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0339
Yoshinori_Kitagawa@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安武 瑶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Yasutake |
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
品質保証本部
英語
Quality Assurance Division
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1サントリー ワールド リサーチセンター
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0366
Yoko_Yasutake@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Business Expert Limited
日本語
サントリービジネスエキスパート株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
被験食品群、対照食品群それぞれに24例が割り付けられ、全例が試験を完了した。いずれの群においても副作用は認められなかった。
英語
Twenty-four subjects were assigned to each of the test group and the control group, and all participants were completed.
No adverse effect related to the food were observed in either group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |