UMIN試験ID | UMIN000019305 |
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受付番号 | R000022326 |
科学的試験名 | 慢性血液透析患者における鉄動態 -鉄喪失量測定と定期的鉄補充- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/09 |
最終更新日 | 2016/11/06 18:25:57 |
日本語
慢性血液透析患者における鉄動態
-鉄喪失量測定と定期的鉄補充-
英語
Dynamics of iron status in chronic hemodialysis patients
-measurement of iron loss and periodic supplementation-
日本語
慢性血液透析患者における鉄動態
英語
Dynamics of iron status in chronic hemodialysis patients
日本語
慢性血液透析患者における鉄動態
-鉄喪失量測定と定期的鉄補充-
英語
Dynamics of iron status in chronic hemodialysis patients
-measurement of iron loss and periodic supplementation-
日本語
慢性血液透析患者における鉄動態
英語
Dynamics of iron status in chronic hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
慢性血液透析患者
英語
chronic hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析手技により喪失される鉄を測定し喪失量に見合う鉄を補充することにより体内鉄を一定に保つことによる安全性と有効性に関して調べる
英語
Safety and efficacy of iron supplementation equivalent to
iron loss by hemodialysis procedure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1年間における鉄動態変化
英語
annual iron status
日本語
ヘモグロビン濃度、血清鉄、トランスフェリン飽和度、フェリチン、エリスロポイエチン製剤使用量
英語
hemoglobin, serum iron, transferrin satulation rate, ferritin, dose of erythropoiesis stumulating agent
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1年間における定期的鉄補充
英語
periodic iron supplementation for one year
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性維持血液透析患者
英語
chronic hemodialysis patients
日本語
1)悪性腫瘍、血液疾患または明らかな出血性病変を有し透析手技以外で鉄喪失する病態を合併している患者
2)エリスロポイエチン製剤(ESA)の成分またはESAに過敏症の患者
3) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者、または研究期間中に妊娠を希望する患者
4) 治験に参加している患者
5) その他、研究責任医師または研究担当医師が不適切と判断した患者
英語
1) active malignancy, hematological disorder, iron looser by gastro-intestinal bleeding, etc.
2) allergy against ESA
3) pregnant or considering pregnanct woman, lactating woman
4) patients attending other clinical trials
5) improper patien
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚本 達雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Tsukamoto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
+81-75-751-3860
ttsukamo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚本 達雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Tsukamoto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
+81-75-751-3860
ttsukamo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Deaprtment of nephrology, Kyoto University Hospital
日本語
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医学部附属病院腎臓内科
日本語
英語
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京都大学
英語
Deaprtment of nephrology, Kyoto University Hospital
日本語
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医学部附属病院腎臓内科
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
洛和会音羽記念病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
日本の血液透析における年間鉄喪失は約500mgである(Am J Nephrol. 2016;43(1):32-8)
英語
Annual iron loss by hemodialysis is around 500mg in Japan. (Am J Nephrol. 2016;43(1):32-8)
日本語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022326
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022326
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |