UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019343
受付番号 R000022367
科学的試験名 ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/14
最終更新日 2017/02/01 16:42:40

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響


英語
Establishing evaluation for relative flexibility of hamstrings and investigating impacts of stretching ways on hamstrings flexibility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰部に比べハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対するジャックナイフストレッチと腰椎前弯維持をしたストレッチ介入の有効性比較:無作為臨床試験


英語
Comparing effectiveness of interventions using jack-knife hamstring stretching and stretching with maintenance of lumbar lordosis for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back: a randomized control trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハムストリングスの柔軟性評価の確立とハムストリングスのストレッチング方法の違いによるハムストリングスの柔軟性への影響


英語
Establishing evaluation for relative flexibility of hamstrings and investigating impacts of stretching ways on hamstrings flexibility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰部に比べハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対するジャックナイフストレッチと腰椎前弯維持をしたストレッチ介入の有効性比較:無作為臨床試験


英語
Comparing effectiveness of interventions using jack-knife hamstring stretching and stretching with maintenance of lumbar lordosis for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back: a randomized control trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者もしくは腰痛患者


英語
Healthy individuals or those with low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、腰部に対してハムストリングの相対的柔軟性が低下した者に対して、腰椎前弯維持をしたハムストリングのストレッチの方がジャックナイフストレッチよりも腰部に対するハムストリングの相対的柔軟性が高まるかどうかを検証することである。


英語
The purpose of this study will be to investigate if hamstring stretching with maintenance of lumbar lordosis increases relative flexibility of hamstring to the back better than jack-knife hamstring stretching for those with reduction of relative flexibility of hamstring to the back.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰部に対するハムストリングの相対的柔軟性は、座位での右膝完全伸展時の腰部の前弯によって評価する。腰痛の発生率はアンケートによって評価する。評価は被験者取り込み時と介入後5週目で行う。


英語
Relative flexibility of hamstring to the back will be assessed with the degree of lumbar lordosis when a knee is fully extended in sitting. The prevalence of low back pain will be assessed with a self-reporting questionnaire. Evaluation will be performed at the time of participant's inclusion and 5 weeks after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
クナイフストレッチを5週間 (15秒×4回/1セットx3セット/日)を自宅で行う。


英語
Participants in the jack-knife hamstring stretching group will do jack-knife hamstring stretching for 5 weeks (15 seconds x 4 repetitions/set x 3 sets/day) at home.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
腰椎前弯を維持したハムストリングのストレッチ群は、腰椎前弯を維持したままの右膝伸展自動運動を5週間、15秒×4回/1セットx3セット/日を自宅で行う。


英語
Participants in the hamstring stretching with maintenance of lumbar lordosis group will do hamstring stretching by active right knee extension while maintenance of lumbar lordosis for 5 weeks (15 seconds x 4 repetitions/set x 3 sets/day) at home.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
座位での自動膝伸展(10度膝屈曲)で腰部の前弯が失われるもの


英語
Those who will lose lumbar lordosis when extending the knee (10 degrees of knee flexion)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢に症状がある者
座位での10度膝屈曲位が足部の背屈で減少する者


英語
Those with symptoms over the lower limb
Those with reduction of knee extension range from 10 degrees of knee flexion in sitting when ankle dorsal flexion is added

目標参加者数/Target sample size

54


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
高﨑 博司


英語

ミドルネーム
Hiroshi Takasaki

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学


英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820


英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
高﨑 博司


英語

ミドルネーム
Hiroshi Takasaki

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学


英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820


英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Prefectural University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉県立大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 10 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 14

最終更新日/Last modified on

2017 02 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022367


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022367


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名