UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019376
受付番号 R000022404
科学的試験名 ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/16
最終更新日 2018/10/23 09:56:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発


英語
Development of internet-based program focusing health literacy for promoting eating vegetables and physical activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発


英語
Development of internet-based program for promoting eating vegetables and physical activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヘルスリテラシーに着目した野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発


英語
Development of internet-based program focusing health literacy for promoting eating vegetables and physical activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜摂取量および身体活動量増加を目的としたインターネット教材の開発


英語
Development of internet-based program for promoting eating vegetables and physical activity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヘルスリテラシーに着目したインターネット教材による野菜摂取行動および身体活動量増加の効果を検証する


英語
To examine the effects of promoting eating vegetables and physical activity internet-based program focusing health literacy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
野菜摂取行動
日常的な野菜摂取皿数を測定
無記名の自記式質問紙
5週間の介入前,介入後および介入実施3ヵ月後に評価を行なう


英語
Eating vegetables
The subjects were asked about the number of vegetable dishes consumed in a day.
Anonymous questionnaire.
Evaluation will be performed at the before the intervention, the 5 weeks after the intervention and the 3 months after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動量
ヘルスリテラシー
運動行動の行動変容ステージ
野菜摂取行動に関する行動変容ステージ
野菜摂取に関する知識
野菜摂取に関するセルフ・エフィカシー


英語
Physical activity
Health literacy
the Stages of Change for exercise behavior
the Stages of Change for eating vegetables
Knowledge of eating vegetables
Self-efficacy of eating vegetables


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ホームページによる健康教育
介入期間:5週間
介入頻度:週2回
計10回の情報更新
介入量:1回につき2000字程度
介入情報:文章および写真の閲覧


英語
Health education with internet-based program
Intervention period :5 weeks
Intervention frequency :Twice a week
Ten times of information update in total
Intervention frequency :Around 2,000 characters about once
Intervention frequency :Reading of a sentence and the photograph

介入2/Interventions/Control_2

日本語
5週間待機(対照群)


英語
Waiting for 5 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし


英語
None

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年収1,000万円以上


英語
Household income > 10 million

目標参加者数/Target sample size

1500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
荒尾孝


英語

ミドルネーム
Takashi Arao

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama

電話/TEL

0429-47-6779

Email/Email

tarao@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
荒尾孝


英語

ミドルネーム
Takashi Arao

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa city, Saitama

電話/TEL

0429-47-6779

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tarao@waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Arao loboratory, Faculty of Sports Sciences, Waseda university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院荒尾孝研究室


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
首都大学東京


英語
Tokyo Metropolitan University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 10 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 10 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 02 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 02 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 16

最終更新日/Last modified on

2018 10 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022404


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022404


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名