UMIN試験ID | UMIN000020373 |
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受付番号 | R000022408 |
科学的試験名 | 洞不全症候群患者でのペースメーカー植え込み後の夜間心拍数の変化と自律神経活性、血圧日内変動および心不全マーカーの変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2019/03/20 17:46:53 |
日本語
洞不全症候群患者でのペースメーカー植え込み後の夜間心拍数の変化と自律神経活性、血圧日内変動および心不全マーカーの変化の検討
英語
Nighttime heart rate changes after pacemaker implantation and the change of autonomic nervous activity, blood pressure circadian variation and marker of heart failure in patients with sick sinus syndrome
日本語
ペースメーカー設定と心拍変動、血圧変動の比較研究
英語
Study of pacemaker settings, heart rate and circadian blood pressure change
日本語
洞不全症候群患者でのペースメーカー植え込み後の夜間心拍数の変化と自律神経活性、血圧日内変動および心不全マーカーの変化の検討
英語
Nighttime heart rate changes after pacemaker implantation and the change of autonomic nervous activity, blood pressure circadian variation and marker of heart failure in patients with sick sinus syndrome
日本語
ペースメーカー設定と心拍変動、血圧変動の比較研究
英語
Study of pacemaker settings, heart rate and circadian blood pressure change
日本/Japan |
日本語
洞不全症候群
英語
Sick sinus syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペースメーカー植え込み後の洞不全症候群の患者において、夜間の心拍数を下げることによって自律神経活性が変化し、心不全マーカーが改善するかどうか、血圧日内変動が変化するかどうかを検討する。
英語
To investigate nighttime heart rate changes after pacemaker implantation and the change of autonomic nervous activity, blood pressure circadian variation and marker of heart failure in patients with sick sinus syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後6、12か月のNT-ProBNPの改善度、血中カテコラミン濃度の変化
英語
Improvement of NT-ProBNP, changes in blood catecholamine concentration at 6 and 12 months after the intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群:ペースメーカーの下限レート設定
【0~6ヵ月後】
日中:60、 夜間:50
【6~12ヵ月後】
日中・夜間:60
英語
Group A:
[0 to 6 months]
Lower rate limits of 60 beats per minute in daytime, 50 beats per minute in nighttime.
[6 to 12 months]
Lower rate limits of 60 beats per minute in daytime and nighttime.
日本語
B群:ペースメーカーの下限レート設定
【0~6ヵ月後】
日中・夜間:60
【6~12ヵ月後】
日中:60、 夜間:50
英語
Group B:
[0 to 6 months]
Lower rate limits of 60 beats per minute in daytime and nighttime.
[6 to 12 months]
Lower rate limits of 60 beats per minute in daytime, 50 beats per minute in nighttime.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 症候性の洞不全症候群に対してDDDペースメーカー植え込み患者
(2) NTProBNPが55以上の患者
(3) 年齢20歳以上、85歳未満の男女
(4) 文書同意が得られた患者
英語
(1) Patients who are implanted DDD pace maker for their symptomatic sick sinus syndrome.
(2) NTProBNP >=55.
(3) Male or female, age 20 to 84 years.
(4) Patients with written informed consent.
日本語
(1) 発症後1ヵ月未満の心筋梗塞、不安定狭心症、末梢動脈疾患の患者
(2) 発症後3ヵ月未満の脳卒中、もしくは全身性塞栓症の患者
(3) 悪性腫瘍の患者 (症状改善が認められていない患者)
(4) 他の既往症により予後が1年以内と予想される患者
(5) その他、研究担当医師が研究対象として不適当と判断した患者
英語
(1)Less than 1 month since onset of myocardial infarction, unstable angina or peripheral artery disease.
(2) Patients with systemic embolism, or less than 3 month since onset of stroke.
(3) Patients with malignant tumor (no improvement in symptoms).
(4) Life expectancy of less than one year due to other pre-existing diseases.
(4) Patients judged as unsuitable for the study by study investigators.
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日本語
名 | 七臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾 |
英語
名 | Kazuomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kario |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken 329-0498, Japan
0285-58-7344
kkario@jichii.ac.jp
日本語
名 | 友幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 甲谷 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kabutoya |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken 329-0498, Japan
0285-58-7344
kabu@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学 循環器内科学部門
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英語
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その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
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日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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自治医科大学附属病院倫理審査委員会
英語
Jichi Medical University Hospital Ethics Committee
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栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken 329-0498, Japan
0285-58-8933
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
自治医科大学附属病院(栃木県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022408
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022408
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |