UMIN試験ID | UMIN000019386 |
---|---|
受付番号 | R000022420 |
科学的試験名 | 抗血栓療法中の胃内視鏡的粘膜下層剥離術の後出血予防における自己フィブリン糊の有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/16 |
最終更新日 | 2015/10/16 21:16:49 |
日本語
抗血栓療法中の胃内視鏡的粘膜下層剥離術の後出血予防における自己フィブリン糊の有効性の検証
英語
Utility of autologous fibrin glue for prevention of delayed bleeding of gastric endoscopic submucosal dissection under antithrombotic therapy
日本語
T-HOPE 1306
英語
T-HOPE 1306
日本語
抗血栓療法中の胃内視鏡的粘膜下層剥離術の後出血予防における自己フィブリン糊の有効性の検証
英語
Utility of autologous fibrin glue for prevention of delayed bleeding of gastric endoscopic submucosal dissection under antithrombotic therapy
日本語
T-HOPE 1306
英語
T-HOPE 1306
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍
英語
Gastric neoplasms
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗血栓療法中の胃ESDの後出血予防における自己フィブリン糊の有用性を検証することを本試験の目的とする
英語
The aim of this study is to evaluate the utility of autologous fibrin glue for prevention of gastric ESD under antithrombotic therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD後の後出血率
英語
rate of delayed bleeding
日本語
自己フィブリン糊による有害事象
ESD後の同種血輸血率
ESD後の自己血輸血率
ESD後翌日、1週間目、8週目の潰瘍底とフィブリン糊の状況
英語
adverse event of autologous fibrin glue
rate of allogeanic blood transfusion
rate of autologous blood transfusion
condition of ESD ulcer and fibrin glue on 1POD, 7POD, and 8 week.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
自己フィブリン糊
英語
autologous fibrin glue
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上の症例
2) 胃内にESD適応の胃腫瘍が存在する症例。
3) 何らかの抗血栓療法が行われている症例(抗血栓療法とは、抗血栓療法中断に関するマニュアルに記載されている薬剤と定義する)。
4) 本試験に文書にて同意が得られた症例
英語
1. patients over 20 years old
2. patients with gastric neoplasms indicated for the treatment of ESD
3. patients under antithrombotic therapy
4. patients with written informed consent
日本語
1) Hb 11g/dl以下の貧血を有する症例。
2) 発熱などの活動性の感染症を有する症例。
3) 高度の脱水症状を有する症例。
4) 牛血液を原料とする製剤に対する過敏症を有する症例。
5) 抗プラスミン剤、アプロチニン剤投与中の患者。
6) 何らかの理由で担当医師が本研究に不適当と判断された症例。
英語
1. Hb<11g/dl
2. patients with active infections disease
3. patients under severe dehydration condition
4. patients with allergy for bovine product
5. patients taking antiplasmin agent
6. Patients were excluded if they were considered inappropriate for participation in this study by their attending physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貝瀬満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Kaise |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon, minato-ku, tokyo
+81-33588-1111
dkiku1230@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Kikuchi |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon, minato-ku, tokyo
+81-33588-1111
dkiku1230@gmail.com
日本語
その他
英語
Toranomon hospital
日本語
虎の門病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022420
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |