UMIN試験ID | UMIN000019387 |
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受付番号 | R000022422 |
科学的試験名 | 健常人を対象とした機能性食品摂取後の関与成分の血中濃度動態試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/27 |
最終更新日 | 2016/02/03 17:02:59 |
日本語
健常人を対象とした機能性食品摂取後の関与成分の血中濃度動態試験
英語
Pharmacokinetics of active ingredients by the intake of the functional food in healthy subjects
日本語
機能性食品摂取後の関与成分の血中濃度動態試験
英語
Pharmacokinetics of active ingredients by the intake of the functional food
日本語
健常人を対象とした機能性食品摂取後の関与成分の血中濃度動態試験
英語
Pharmacokinetics of active ingredients by the intake of the functional food in healthy subjects
日本語
機能性食品摂取後の関与成分の血中濃度動態試験
英語
Pharmacokinetics of active ingredients by the intake of the functional food
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy adult subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人を対象として、機能性食品を摂取した時の関与成分の血中濃度動態試験
英語
The aim of this study to evaluate the pharmacokinetics of active ingredients by the intake of the functional food in healthy subjects
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
Cmax、Tmax
英語
Cmax, Tmax
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
機能性食品を単回摂取
英語
Single ingestion of the functional food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
年齢20歳以上50歳未満の健常な男性
英語
Healthy adult males from 20 to 50 years of age
日本語
(1) 胃腸の疾患や既往がある者(盲腸は除く)
(2) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると実施医師責任者に判断された者
(3) 過去あるいは現在、糖尿病、肝疾患、腎疾患、胃腸疾患、心疾患などの重篤な疾患、または皮膚疾患や性ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいはそれらの既往歴がある者
(4) 医師の処方が必要な医療用医薬品を常用している者(塗布含む)
(5) 研究に関連してアレルギー発症の恐れがある者(食物アレルギーのある者)
(6) 本研究開始時に他の臨床試験に参加している者、あるいは本研究期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
(7) 本研究の同意取得日より1年以内の採血及び献血の総量が日本赤十字社の献血基準に示された献血量を超える者
(8) 事前検査時の身体測定及び理学検査値、臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(9) 生活習慣アンケートの回答結果等から、被験者として不適当と判断された者
(10) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Those who are gastrointestinal diseases and history (except the appendicitis)
(2) Those who are judged as inappropriate for the study based on the results of clinical examination and cardiopulmonary function by the investigator
(3) Those who have diseases such as diabetes, a liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, serious heart disease, skin disease, and diseases affecting the secretion of sex disease in the past or present, or have history
(4) Those who take the prescription drug (including external medicine)
(5) Those who might be liable to allergy related to the study (ex. food allergy)
(6) Those who participates in other clinical study at the start of the study or are planned to participate in other clinical study during the study
(7) Those who exceed donation criteria of the Japanese Red Cross within one year from the date of informed consent for the study
(8) Those who are judged as unsuitable for the study based on the results of body measurements, physical and clinical examination on preliminary examination
(9) Those who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(10) Those who has been determined to be inappropriate of the study by the investigator
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 享子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoko Taguchi |
日本語
医療法人社団 育生會 山口病院
英語
Medical Corporation Ikuseikai, Yamaguchi hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
東京都豊島区西巣鴨1-19-17
英語
1-19-17 Nishisugamo, Toshima-ku, Tokyo
03-6663-8890
info@synaps.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisunishi, shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non-disclosure
日本語
非公開
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |