UMIN試験ID | UMIN000019448 |
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受付番号 | R000022431 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸による蛍光ナビゲーションは頭頸部癌の切除精度を向上させるか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/22 |
最終更新日 | 2019/05/06 15:01:59 |
日本語
5-アミノレブリン酸による蛍光ナビゲーションは頭頸部癌の切除精度を向上させるか?
英語
Feasibility study of fluorescence-guided surgery using 5-aminolevulinic acid in head and neck cancer.
日本語
5-ALAを用いた頭頸部癌における蛍光ナビゲーション手術の実施可能性研究
英語
Feasibility study of fluorescence-guided surgery using 5-ALA in head and neck cancer.
日本語
5-アミノレブリン酸による蛍光ナビゲーションは頭頸部癌の切除精度を向上させるか?
英語
Feasibility study of fluorescence-guided surgery using 5-aminolevulinic acid in head and neck cancer.
日本語
5-ALAを用いた頭頸部癌における蛍光ナビゲーション手術の実施可能性研究
英語
Feasibility study of fluorescence-guided surgery using 5-ALA in head and neck cancer.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-ALA投与後、頭頸部癌手術中に蛍光イメージングによる病変検出を行い、その安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate safety and efficacy of intraoperative fluorescence imaging of head and neck cancer after the administration of 5-ALA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
切除検体における蛍光発光と組織学的病変との比較検討
英語
The comparison of fluorescence emission and histological lesion in resected specimens
日本語
有害事象の有無
再発率
英語
Complications
Recurrence rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5-ALA (20 mg/kg)の術前経口投与
英語
Preoperative oral administration of 5-ALA (20 mg/kg)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
手術適応のある頭頸部癌症例
英語
Patients of head and neck cancer with surgical indication
日本語
ポルフィリン症、妊娠、重篤な心・腎・肝疾患を有する症例や全身状態の悪い症例
英語
Patients with porphyria, pregnancy, severe cardiac, renal or hepatic disorders or poor general condition
30
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
s-miya@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
s-miya@kitasato-u.ac.jp
日本語
北里大学
英語
Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会
英語
Kitasato University Medical Ethics Organization
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa
042-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学病院(神奈川県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-15K10824/
未公表/Unpublished
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-15K10824/
3
日本語
オーダーメイドで作成した励起光照射用LED機器を装着した超高感度デジタルカメラを使用し、下咽頭癌1症例、舌癌2症例に対して蛍光イメージングを行った。しかしながら、期待されたような有意なシグナル検出は得られなかった。原因として分化度の高い腫瘍であったことが推測されたため、最終年度は低分化型癌症例を症例候補としたが、条件の合致した症例が得られなかった。
上記の結果から、少なくとも現状において頭頸部癌の多くを占める中~高分化型扁平上皮癌症例では、ALAによる蛍光ナビゲーション手術は実用的でない可能性が示された。
英語
Fluorescence imaging using ALA did not detect significant signal in head and neck cancer. Because tumor differentiation presumably affected the unfavorable results, the case with poor differentiated squamous cell carcinoma (SCC) came to prospective objective. However, there was no candidate meeting conditions.
Thus, the fluorescence imaging using ALA might be unpractical at least in the case with differentiated SCC which fills majority of head and neck cancer.
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
下咽頭癌1症例、舌癌2症例の計3症例
英語
hypopharyngeal cancer and 2 cases with tongue cancer
日本語
3症例いずれも蛍光ナビゲーション手術の術後は特に入院期間の延長を認めず退院した。
英語
All three cases were discharged with no additional duration of hospitalization after fluorescence-guided surgery.
日本語
特になし
英語
None
日本語
有意な蛍光検出が得られなかったため、蛍光強度や切除精度に寄与する効果は評価不能であった。
英語
The intensity of fluorescence and the contributory effect to excision accuracy were imponderable due to no significant fluorescent signal in the imaging.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022431
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022431
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |