UMIN試験ID | UMIN000019398 |
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受付番号 | R000022436 |
科学的試験名 | 健常人における緑茶飲用時間のナドロール体内動態に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2020/04/23 14:40:07 |
日本語
健常人における緑茶飲用時間のナドロール体内動態に対する影響
英語
Time-dependent effects of green tea on pharmacokinetics of nadolol in healthy volunteers
日本語
緑茶ナドロール試験 2
英語
Green tea-nadolol interaction study 2
日本語
健常人における緑茶飲用時間のナドロール体内動態に対する影響
英語
Time-dependent effects of green tea on pharmacokinetics of nadolol in healthy volunteers
日本語
緑茶ナドロール試験 2
英語
Green tea-nadolol interaction study 2
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑茶のナドロール体内動態に対する作用が緑茶を飲用するタイミングによってどのように変動するかを検討する
英語
To investigate time-dependent effects of green tea on phamacokinetics of nadolol in healthy volunteers
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ナドロール投与前および投与後 0.5, 1,1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 24, 48時間において採血を行う。またナドロール投与後 72 時間まで蓄尿を行う。血圧および脈拍数を各採血後に測定する。
英語
Blood samples are collected before and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24,and 48 hours after nadolol administration. Urine samples are obtained over 48 hours after nadolol administration. Blood pressure and pulse rate are monitored before and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24, and 48 hours after nadolol adoministration.
日本語
ナドロール血漿中濃度、尿中排泄量
血圧、脈拍数
英語
Plasma concentrations of nadolol
Urinary excretions of nadolol
Blood pressure
Pulse rate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
6
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
絶食下で水150 mLを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150 mLを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で緑茶150 mLを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150 mLで服用する。
英語
In the first phase, group 1 subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the third phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
絶食下で水150mlを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で緑茶150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150mlで服用する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。
英語
In the first phase, group 2 subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
In the third phase, the subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
絶食下で水150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で緑茶150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150mlで服用する。
英語
In the first phase, group 3 subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
n the third phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
絶食下で水150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で緑茶150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150mlで服用する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。
英語
In the first phase, group 4 subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
In the third phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
絶食下で緑茶150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150mlで服用する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。
英語
In the first phase, group 5 subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the third phase, the subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
絶食下で緑茶150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mgを水150mlで服用する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後に、ナドロール 30 mg を緑茶150 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下で水150mlを服用した1時間後、ナドロール30 mgを水150 mLとともに経口投与する。
英語
In the first phase, group 6 subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of brewed green tea.
In the second phase, the subjects receive nadolol orally with brewed green tea (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
In the third phase, the subjects receive nadolol orally with water (150 mL) one hour after taking 150 mL of water.
Oral dose of nadolol is 30 mg. The wash-out period between phases is at least one week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
日本語
喫煙者
英語
Smoker
12
日本語
名 | 純子 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Phamacology
960-1295
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1156
jkimura@fmu.ac.jp
日本語
名 | 眞元 |
ミドルネーム | |
姓 | 三坂 |
英語
名 | Shingen |
ミドルネーム | |
姓 | Misaka |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Phamacology
960-1295
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1156
misaka@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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英語
日本語
その他
英語
Honjo International Scholarship Foundation
日本語
本庄国際奨学財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaokai, Fukushima
024-547-1111
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1111/bcp.14315
11
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |