UMIN試験ID | UMIN000019420 |
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受付番号 | R000022450 |
科学的試験名 | 褥瘡ハイリスク患者の褥瘡予防におけるセラミド2含有ハイドロコロイドドレッシング材とフィルムドレッシング材の単施設前向き無作為化オープンラベル試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/23 |
最終更新日 | 2015/10/26 13:16:00 |
日本語
褥瘡ハイリスク患者の褥瘡予防におけるセラミド2含有ハイドロコロイドドレッシング材とフィルムドレッシング材の単施設前向き無作為化オープンラベル試験
英語
A single-center, prospective, randomized, open-label, clinical trial of ceramide 2-containing hydrocolloid dressings versus polyurethane film dressings for pressure ulcer prevention in high-risk surgical patients
日本語
手術中の褥瘡予防におけるドレッシング材の比較研究
英語
A study on dressings for pressure ulcer prevention during surgery.
日本語
褥瘡ハイリスク患者の褥瘡予防におけるセラミド2含有ハイドロコロイドドレッシング材とフィルムドレッシング材の単施設前向き無作為化オープンラベル試験
英語
A single-center, prospective, randomized, open-label, clinical trial of ceramide 2-containing hydrocolloid dressings versus polyurethane film dressings for pressure ulcer prevention in high-risk surgical patients
日本語
手術中の褥瘡予防におけるドレッシング材の比較研究
英語
A study on dressings for pressure ulcer prevention during surgery.
日本/Japan |
日本語
褥瘡
英語
Pressure ulcer
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
褥瘡ハイリスク患者の手術中の褥瘡発生率の発生率の低減における、セラミド2含有ハイドロコロイドドレッシング材とフィルムドレッシング材の効果を比較する。
英語
This study was to compare the effects of ceramide 2-containing hydrocolloid dressing with film dressings in reducing the incidence of pressure ulcer development during surgery in patients with a high risk of developing pressure ulcers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
両群間における褥瘡ハイリスク手術患者の褥瘡発生率を術後24時間以内に1人のWOCナースによって目視観察にて評価
英語
The incidence rate of pressure ulcer development in high-risk surgical patients in both groups.The development of a pressure ulcer was visually observed by one WOC nurse within 24 hours postsurgery.
日本語
介入部位におけるその他の皮膚障害(反応性充血、色調変化、接触性皮膚炎)の発生
英語
Incidence of skin damage, such as blanchable erythema, skin discoloration, contact dermatitis, and stripped skin, at the intervention sites.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
セラミド含有ハイドロコロイド
英語
Intervention group
日本語
フィルムドレッシング
英語
Control group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
手術を受ける褥瘡ハイリスク患者
英語
Surgical patients at a high risk of developing pressure ulcers.
日本語
インフォームドコンセントにサインしない患者。
介入部位に褥瘡をすでに保有している、あるいは褥瘡の既往歴がある患者
英語
Patient who did not written informed consent to participate.
Patients with existing pressure damage and/or with a history of pressure ulcer at the intervention sites.
128
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川内康弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kawachi |
日本語
東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Canter
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1, Chuo, Ami, Inashiki, Ibaraki, Japan
029-887-1161
kyasuhir@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川内康弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kawachi |
日本語
東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Canter
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1, Chuo, Ami, Inashiki, Ibaraki, Japan
029-887-1161
kyasuhir@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Pressure Ulcer Committee of Tokyo Medical University Ibaraki Medical Canter
日本語
東京医科大学茨城医療センター褥瘡対策委員会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ALCARE Co. Ltd.
日本語
アルケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学茨城医療センター(茨城県)
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022450
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022450
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |