UMIN試験ID | UMIN000019412 |
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受付番号 | R000022453 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/19 |
最終更新日 | 2017/12/07 09:24:16 |
日本語
非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of gefitinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of gefitinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of gefitinib in patients with non-small cell lung cancer
日本語
非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブの血中濃度に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of gefitinib in patients with non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
進行非小細胞肺癌
英語
Advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
ゲフィチニブ連日投与と隔日投与曝露量を検討し、有効性や毒性について評価する。
英語
To examine the difference in gefitinib exposure by treatment schedules in non-small cell lung cancer
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
連日投与と隔日投与におけるゲフィチニブの曝露量と有効性や毒性との関連性
英語
The difference in gefitinib exposure by treatment schedules in non-small cell lung cancer
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)細胞診もしくは組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
2)EGFR遺伝子変異が測定されている(測定法は問わない)。
3)ゲフィチニブ投与が予定されている、あるいは投与中である。
4)20歳以上。
5)登録日より12週以上の生存が期待できる。
6)主要臓器の機能が保持されている。
7)試験参加について本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Pathologically confirmation of non small cell lung cancer
2) EGFR gene mutation has been examined
3) Administration of gefitinib is planned or ongoing
4) Aged 20 or more
5) Expected survival over 12 weeks
6) Adequate organ functions
7) Written informed consent
日本語
胸部X線で明らかな、あるいは臨床症状を有する間質性肺炎を合併している
英語
Patients with interstitial pneumonitis identified by chest X-ray
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Takahashi |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
t.takahashi@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 卓久/ 釼持 広知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Kawamura/ Hirotsugu Kenmotsu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
ta.kawamura@scchr.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka cancer center
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静岡県立静岡がんセンター
日本語
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英語
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その他
英語
Shizuoka cancer center
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静岡県立静岡がんセンター
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
連日投与と隔日投与におけるゲフィチニブの曝露量と有効性や毒性との関連性の前向き観察研究。
2015年10月以降、当施設を受診し適格基準を満たす患者が予定症例数の30名に達するまで行う。
ゲフィチニブの薬物動態に影響を及ぼす因子につき評価する。
英語
Prospective observational study about the difference in gefitinib exposure by treatment schedules in non-small cell lung cancer.
Since October 2015, thirty patients with inclusion criteria will be enrolled.
Evaluation of factors influencing gefitinib pharmacokinetics.
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |