UMIN試験ID | UMIN000019479 |
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受付番号 | R000022457 |
科学的試験名 | 日本における急性心筋梗塞患者の 治療および予後の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2016/02/18 09:38:59 |
日本語
日本における急性心筋梗塞患者の
治療および予後の実態調査
英語
Japan Acute Myocardial Infarction Registry
日本語
JAMIR前向き研究
英語
JAMIR prospective study
日本語
日本における急性心筋梗塞患者の
治療および予後の実態調査
英語
Japan Acute Myocardial Infarction Registry
日本語
JAMIR前向き研究
英語
JAMIR prospective study
日本/Japan |
日本語
自然発症した急性心筋梗塞患者
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心筋梗塞患者の虚血イベントおよび出血イベントを記述し、イベントに関わる抗血小板療法の種類とイベントの関係を検討する。
英語
To evaluate ischemic event as well as bleeding event in patients with acute myocardial infarction and to investigate relationship between events and type of anti platelet therapy
その他/Others
日本語
虚血イベント、出血イベント
英語
Ischemic event,Bleeding event
日本語
虚血イベント(心血管死+非致死性心筋梗塞+非致死性脳梗塞)、
出血イベント(TIMI大出血, BARC type 3+5)
英語
Ischemic event (cardiovascular death + nonfatal myocardial infarction + nonfatal cerebral infarction). Bleeding event (TIMI hemorrhage and BARC type 3+5)
日本語
虚血イベント(心血管死+非致死性心筋梗塞+非致死性脳梗塞)+出血イベント(TIMI大出血)の複合エンドポイント、非致死性心筋梗塞、非致死性脳梗塞、心血管死、全死亡、ステント血栓症、出血イベント(TIMI大出血+小出血、BARC type 2+3+5)、心不全による再入院
英語
Ischemic event (cardiovascular death + nonfatal myocardial infarction+ nonfatal cerebral infarction) + Bleeding event (TIMI hemorrhage) complex endpoint, nonfatal myocardial infarction, nonfatal cerebral infarction, cardiovascular death, overall death, stent thrombosis. Bleeding event( TIMI hemorrhage+ small bleeding, BARC type 2+3+5) ,Re-hospitalization by heart failure
観察/Observational
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
universal definitionもしくはMONICA criteriaにより、急性心筋梗塞と診断された患者
(Universal definition)
心筋逸脱酵素(心筋トロポニンが望ましい)の上昇とともに下記のいずれかを満たすもの
- 虚血の症状
- 新規のST-T変化や新規の左脚ブロックの出現
- 心電図における異常Q波の出現
- 画像上での生存心筋の逸脱の確認もしくは新規の壁運動異常の出現
- 血管造影もしくは剖検による冠動脈内の血栓像の確認
(MONICA criteria)
Creatinine kinase MBの正常上限の2倍以上の上昇、もしくはCreatinine phosphokinaseの正常上限の2倍以上の上昇とともに下記のいずれかを満たすもの
- 心筋虚血の症状
- 心電図における異常Q波の出現
- 心電図におけるST部分の上昇もしくは下降
英語
Patients diagnosed as acute myocardial infarction by universal definition or MONICA criteria
(Universal definition)
Patients who satisfies one of the followings as well as find out rising myocardial deviation enzyme (Myocardial TOROPONIN is desirable.)
- The symptom of the ischemia
- New ST-T change or newly emerged left leg block
- Emerging an abnormal Q-wave in an electro cardiogram
- Confirmed either viable myocardium deviation or emerging new wall motion abnormality within the electro cardiogram.
- Confirmed thrombosis image within the coronary artery, either angiography or necropsy examination
(MONICA criteria)
More than 2 times of rise of the normal upper limit of the Creatinine kinase MB.
Or one of followings are satisfied while more than 2 times of rise of normal upper limit of Creatinine phosphokinase observed.
- The symptom of the myocardial ischemia
- Emerging an abnormal Q-wave in an electrocardiogram
- Either Rise of descent found among ST part within an electro-cardiogram
日本語
①PCIによる合併症として急性心筋梗塞を発症した患者
②CABG後の周術期の合併症として急性心筋梗塞を発症した患者
③発症から入院までに24時間以上経過している症例
④院外心停止例で来院時も蘇生していない症例
英語
(1)Patients who developed acute myocardial infarction as a complication by PCI
(2)Patients who developed acute myocardial infarction after GABG as a perioperative complication
(3) Patients with delay of greater than or equal to 24 hours between onset of myocardial infarction and hospital admission
(4) Patients with prehospital cardiopulmonary arrest who are in state of continuous cardiopulmonary arrest on admission
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Yasuda |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishirodai,Suita,Osaka
06-6833-5012
yasuda.satoshi.hp@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 忠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadakazu Inoue |
日本語
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
英語
Quintiles Transnational Japan K.K.
日本語
メディカル・クリニカルサイエンス統括部 アウトカムグループ
英語
Outcome Group Medical Affairs & Clinical Science
日本語
東京都港区高輪4丁目10-18
英語
4-10-18 Takanawa,Minato,Tokyo
06-4807-9800
Tadakazu.Inoue@quintiles.com
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
公益財団法人 循環器病研究振興財団
日本語
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英語
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その他
英語
Daiichi Sankyo Company, Limited
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第一三共株式会社
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
・観察試験
・多施設共同、前向き登録研究
・契約締結日から2017年5月31日に当施設で適格基準に合致した全員
英語
・Observational study
・Multi-center prospective study
・All patients that meet the eligibility criteria in the site from contract date to May 31 2017
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022457
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022457
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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