UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
持続腰方形筋ブロックにおける間歇自動ボーラス投与の有効性に関する研究

英語
The efficacy of programed intermittent bolus for the continuous quadratus lumborum block

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持続QLブロックにおけるPIBの有効性

英語
PIB for continuous QL block

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持続腰方形筋ブロックにおける間歇自動ボーラス投与の有効性に関する研究

英語
The efficacy of programed intermittent bolus for the continuous quadratus lumborum block

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
持続QLブロックにおけるPIBの有効性

英語
PIB for continuous QL block

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
婦人科開腹手術

英語
gynecologic laparotomy

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
持続腰方形筋ブロックにおける間歇自動ボーラス投与法の有用性を検討する

英語
The purpose of this study is to investigate the efficacy of programed intermittent bolus infusion of local anesthetics for the quadratus lumborum block.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術後の疼痛スコア(手術終了後1,6,10,22,34,46時間後）

英語
Numerical score of postoperative pain(1,6,10.22.34.46hours after end of surgery)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後フェンタニル使用量
術後の副作用の頻度
術後の腹壁の知覚鈍麻の範囲
局所麻酔薬の血中濃度

英語
Total dose of postoperative fentanyl consumption
Postoperative adverse effect
The area of hypesthesia on the abdominal wall after surgery
Serum concentration of the local anesthetic

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
局所麻酔薬の間歇自動ボーラス投与

英語
Programed intermittent bolus infusion of local anesthetic

介入2/Interventions/Control_2

日本語
局所麻酔薬の持続投与

英語
Continuous infusion of local anesthetic

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ASA PS 1-2, 身長145－165cm、BMI 20-30の下腹部婦人科手術を受ける患者

英語
Gynecologic patients undergoing lower laparotomy with ASA PS 1-2, height 145-165cm, and BMI 20-30.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病性神経障害
神経疾患を有する患者

英語
Diabetes neuropathy
Patients with nervous disease

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祥裕
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

4801195

住所/Address

日本語
長久手市岩作雁又１－１

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute-shi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

yyoshiff@aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥裕
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Fujiwara

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

4801195

住所/Address

日本語
長久手市岩作雁又１－１

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute-shi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yyoshiff@aichi-med-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Department of Anesthesiology, Aichi medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又１の１

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute-shi

電話/Tel

0561623311

Email/Email

atsushih@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

島根医科大学病院（島根県）、東北大学病院（宮城県）、香川大学病院（香川県）、旭川医科大学病院（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

04

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022462

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