UMIN試験ID | UMIN000019425 |
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受付番号 | R000022466 |
科学的試験名 | 生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2019/05/09 17:49:23 |
日本語
生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験
英語
Clinical Study of the Acceptability of Sanitary Napkin
日本語
生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験
英語
Clinical Study of the Acceptability of Sanitary Napkin
日本語
生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験
英語
Clinical Study of the Acceptability of Sanitary Napkin
日本語
生理用ナプキンのトラブル調査及び製品の使用試験
英語
Clinical Study of the Acceptability of Sanitary Napkin
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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健常者
英語
Healthy adult females
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新しい生理用ナプキンの有用性を、ナプキントラブルを経験している女性を対象に検証する。
英語
The objective of this study is to evaluate the acceptability of new sanitary napkin in subjects who experienced napkin dermatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生理用ナプキンを使用している時の陰部皮膚状態の診断と皮膚性状(水分量、皮膚表面pH)を測定する一般使用試験
英語
This is an open, prospective study in order to evaluate the skin condition on genital area during the using of sanitary napkin and to evaluate skin's properties measurement (Skin hydration and skin pH)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
常用している生理用ナプキンでトラブルが起こった経験のある女性を対象に新しい試験用ナプキンを使用してもらう試験
英語
Usage test of new sanitary napkin in subjects who experienced napkin dermatitis after the using of their usual sanitary napkin during their last menstrual cycle.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・健常な女性
・過去3回の生理期に生理用ナプキンを使用してなんらかの症状や痒み不快を感じたことのある女性
英語
-Healthy females
-Individuals who has experience of any symptoms of the itchiness or the offensive senses under the usage of feminine hygiene products during the last 3 menstrual period before screening.
日本語
・全身性の抗菌剤又は外用のかゆみ止め剤や抗菌剤を試験の2週間前から使用している女性
・明らかに病院での治療が必要なナプキンかぶれを有する女性
・妊娠中、授乳中、あるいは調査期間中に妊娠が予測される女性
英語
-Use of systemic medications or any medicated anti-pruritic or anti-fungal topical products to the genital area within 2 weeks of baseline measurements.
-Individuals with the symptom that is apparently necessary of doctor's care.
-Pregnancy, nursing, or planning to become pregnant during the study as determined by the health questionnaire.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Danang Agung Yunaidi |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Danang Agung Yunaidi |
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PT Equilab International
英語
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Clinical research
英語
Clinical research
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JI. RS. Fatmawati Persil 33 Jakarta 12430 Indonesia
英語
JI. RS. Fatmawati Persil 33 Jakarta 12430 Indonesia
+62-21-7695513
danang@equilab-int.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Effi Setiawati, Pharm. |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Effi Setiawati, Pharm. |
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Office
英語
Office
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JI. RS. Fatmawati Persil 33 Jakarta 12430 Indonesia
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JI. RS. Fatmawati Persil 33 Jakarta 12430 Indonesia
+62-21-7695513
effi@equilab-int.com
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その他
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自己調達
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Kao Corporation
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花王株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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PT Equilab International
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022466
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |