UMIN試験ID | UMIN000019445 |
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受付番号 | R000022493 |
科学的試験名 | 尋常性ざ瘡における原因因子の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/21 |
最終更新日 | 2017/10/27 07:46:01 |
日本語
尋常性ざ瘡における原因因子の解析
英語
An analysis of the factors involved in acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡における原因因子の解析
英語
An analysis of the factors involved in acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡における原因因子の解析
英語
An analysis of the factors involved in acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡における原因因子の解析
英語
An analysis of the factors involved in acne vulgaris
北米/North America |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
Acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尋常性ざ瘡に関わる遺伝子の探索
英語
An exploration of the genes involved in acne vulgaris
その他/Others
日本語
尋常性ざ瘡に関連する遺伝子の探索を行う。
英語
An exploration of the genes involved in acne vulgaris
日本語
尋常性ざ瘡罹患部位皮膚、非罹患部位皮膚からの生検採取。皮脂量評価、皮脂及び菌叢採取。
英語
Collection of skin samples with or without acne vulgaris. Evaluation of the content of sebum secretion and collection of sebum and skin flora.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
尋常性ざ瘡を含む部位、および含まない部位2か所のパンチバイオプシー施術
英語
punch biopsy on acne and non-acne regions
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①18~45歳の男性
②顔、もしくは肩、胸、背中に丘疹、膿胞といった症状を有する尋常性ざ瘡罹患者、もしくは健常者
③HIV、B・C型肝炎の血液検査に同意頂ける方
④尋常性ざ瘡を含む部位、および含まない部位2か所のパンチバイオプシー施術に同意頂ける尋常性ざ瘡罹患者
⑤採血、皮脂、菌叢の採取に同意頂ける方
⑥試験当日に洗顔を行わないことに同意頂ける方
⑦試験日の前日22時より何も食べないことに同意頂ける方
⑧英語を理解でき、インフォームドコンセントの内容が理解できる方
⑨試験のため試験機関に訪問可能な方
英語
1_Males between the ages of 18 and 45.
2_Subjects with acne, papule and/or pustule, on face, shoulder, chest and back, or healthy persons.
3_Who agrees about a blood test of HIV and hepatitis B and C.
4_Who agrees about the punch biopsy on acne and non-acne regions
5_Who is willing to accept blood drawn, measurement of sebum secretion and collection of the sebum and skin flora.
6_Who agrees not to wash the face on the days of clinical study.
7_Who agrees not to eat anything after 22 o'clock of the day immediately before his biopsy
8_Who is fluent in English and can read, understand and sign an IRB approved Informed Consent form.
9_Who is available for all study visits.
日本語
①糖尿病、HIV、B・C型肝炎、自己免疫疾患に罹患されている方
②被験部位に切り傷、裂傷、擦り傷、打撲症のある方
③被験部位に刺青のある方
④試験開始前28日以内に他の臨床試験に参加されていた方
⑤皮膚が包帯やゴム、麻酔薬に対してアレルギーのある方
⑥試験実施担当者が試験参加に不適切と判断する病歴を持った方
⑦被験部位に医薬品またはOTC医薬品を使用している方
⑧注射恐怖症の方
⑨皮膚の創傷治癒時にケロイドなどが発生した経験のある方
⑩インフォームドコンセントに同意されない方
⑪何らかの治療を受けている方で、試験実施担当者が試験参加に不適当であると判断した方
⑫医薬品を経口摂取している方で、試験実施担当者が試験参加に不適当であると判断した方
英語
1_Individuals who contract diabetes,
HIV/AIDS or autoimmune disorders, and hepatitis B or C.
2_Individuals with cuts, lacerations, abrasions, or bruises on the biopsy sites
3_Individuals with tattoos on the biopsy sites.
4_Individuals who participated in other clinical study within 28days.
5_Individuals with allergies (self-reported) to wound dressings and adhesives, latex allergy or allergies towards the local anesthetic.
6_Individuals with any relevant past or present medical history which may affect the study results or may lead to increased risk to the subject in the judgment of the Sub-Investigator.
7_Individuals who use prescription medication or OTC topical medication at the biopsy site(s).
8_Individuals with needle phobia.
9_Individuals with self-reported problems in wound healing and/or disposition to develop extensive
scars (keloids, hypertrophic wounds).
10_Individuals who are not prepared to give written informed consent
11_Individuals receiving medical treatment that, in the opinion of the Sub-Investigator, may interfere with this study.
12_Individuals taking medications, that in the opinion of the Sub-Investigator could interfere with this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 慶人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Takahashi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28
英語
5-3-28, Kotobuki-tyou, Odawara-shi, Kanagawa, 250-0002, JAPAN
0465-34-6116
takahashi.yoshito@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 高良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayoshi Inoue |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
R&D -Core Technology- Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7498
inoue.takayoshi@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
RCTS, Inc.(Texas, USA)
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
尋常性ざ瘡に関連する遺伝子の探索を行う。
英語
An exploration of the genes involved in acne vulgaris
2015 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |