UMIN試験ID | UMIN000019482 |
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受付番号 | R000022526 |
科学的試験名 | 切除不能膵癌に対するnab-paclitaxel / gemcitabine療法により発現する末梢神経障害に対する弾性ストッキング・スリーブによる予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/23 |
最終更新日 | 2015/10/23 23:07:35 |
日本語
切除不能膵癌に対するnab-paclitaxel / gemcitabine療法により発現する末梢神経障害に対する弾性ストッキング・スリーブによる予防効果の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of compression therapy using stockings and sleeves for nab-paclitaxel/gemcitabine-induced peripheral neuropathy in unresectable pancreatic cancer patients.
日本語
切除不能膵癌に対するnab-paclitaxel / gemcitabine療法により発現する末梢神経障害に対する弾性ストッキング・スリーブによる予防効果の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of compression therapy using stockings and sleeves for nab-paclitaxel/gemcitabine-induced peripheral neuropathy in unresectable pancreatic cancer patients.
日本語
切除不能膵癌に対するnab-paclitaxel / gemcitabine療法により発現する末梢神経障害に対する弾性ストッキング・スリーブによる予防効果の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of compression therapy using stockings and sleeves for nab-paclitaxel/gemcitabine-induced peripheral neuropathy in unresectable pancreatic cancer patients.
日本語
切除不能膵癌に対するnab-paclitaxel / gemcitabine療法により発現する末梢神経障害に対する弾性ストッキング・スリーブによる予防効果の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of compression therapy using stockings and sleeves for nab-paclitaxel/gemcitabine-induced peripheral neuropathy in unresectable pancreatic cancer patients.
日本/Japan |
日本語
切除不能膵癌
英語
unresectable pancreatic cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
nab-paclitaxel/gemcitabine投与に起因して発現する末梢神経障害に対する弾性スリーブ・ストッキングの予防効果を検討する
英語
to evaluate the efficacy of compression therapy using stockings and sleeves for nab-paclitaxel-induced peripheral neuropathy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
CTCAEver.4.0による16週経過時点における末梢性神経障害の発現頻度およびgrade
英語
The incidence and the level of peripheral neuropathy after 16 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
弾性スリーブ・ストッキング
英語
Compression therapy using stockings and sleeves
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 腺癌又は腺扁平上皮癌であることが病理学的検査にて確認されている膵癌症例。
(2) 切除が不能な進行膵癌症例(局所進行膵癌、再発膵癌を含む)。
(3) 切除不能膵癌に対する前治療のない症例
(4) nab-paclitaxel/gemcitabine療法を施行予定である症例
(5)年齢20歳以上の症例
(6)Performance Status (PS)が0-1の症例
(7)登録前2週間以内の検査にて主要臓器機能が保持されていると医師が判断した症例
(8)末梢神経障害の既往、合併のない症例。
(9)本人より文書にて同意が得られた症例
英語
(1) Pathologically diagnosed Adenocarcinoma or Adenosquamous carcinoma
(2) Unresectable
(3) No prior chemotherapy for pancreatic cancer
(4) Scheduled to receive nab-paclitaxel / gemcitabine
(5) Aged 20-
(6) Performance Status (PS) 0-1
(7) Patients are judged by investigators with adequate organ function within two weeks
(8) Without history or complication of peripheral neuropathy
(9) With written informed consent
日本語
(1) oxaliplatinの治療歴のある症例
(2) 胸部X線所見上明かである、または臨床症状のある、肺線維症、間質性肺炎を有する症例
(3) 活動性の感染症を有する症例
(4) 活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する症例
(5) 弾性ストッキング・スリーブの素材(綿・ナイロン・ポリウレタンおよびポリエステル)に対するアレルギーがある症例
(6) 弾性ストッキングを常用している症例
(7) 重度の動脈血行障害及びうっ血性心不全、皮膚移植後、壊死・壊疽、重度の浮腫、皮膚の化膿性疾患のある症例
(8) 極度の脚変形を有する症例
(9) 血栓症の既往があり、薬を内服している症例
(10) 重篤な精神障害があり、試験への参加が困難であると考えられる症例
(11) 重篤な薬物アレルギーを有する症例
(12) 重篤な合併症を有する症例
(13) パートナーの妊娠を希望する男性、もしくは妊娠中、妊娠の可能性または意思がある女性
(14) 上記以外で、医師が不適当と判断した症例
英語
(1) No prior therapy using oxaliplatin
(2) Intestinal pneumonitis or pulmonary fibrosis
(3) Active infection
(4) Active double cancer
(5) With allergy for material of stockings and sleeves
(6) Using elastic stocking regularly
(7) With server artery dysfunction and congestive heart failure, just after dermal graft, necrosis, sever edema, suppurative disease on the skin
(8) With extreme leg deformity
(9) Administering medicine for thrombosis
(10) Severe nervous disorder or mental disorder.
(11) History of serious drug hypersensitivity or a history of drug allergy
(12) Severe complications
(13) Pregnancy
(14) Physician concludes that the patient's participation in this trial is inappropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本谷雅代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Motoya |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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消化器・免疫・リウマチ内科
英語
Department of Gastroenterology Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, CHUO-KU, SAPPORO, 060-8543, JAPAN
011-611-2111
hmasayo@sapmed.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本谷雅代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Motoya |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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消化器・免疫・リウマチ内科
英語
Department of Gastroenterology Rheumatology and Clinical Immunology
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札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1, W-16, CHUO-KU, SAPPORO, 060-8543, JAPAN
011-611-2111
hmasayo@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology Rheumatology and Clinical Immunology, Sapporo Medical University
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札幌医科大学 消化器・免疫・リウマチ内科学講座
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology Rheumatology and Clinical Immunology, Sapporo Medical University
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札幌医科大学 消化器・免疫・リウマチ内科学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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