UMIN試験ID | UMIN000019483 |
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受付番号 | R000022527 |
科学的試験名 | ニューロフィードバック法による個人の脳活動に基づいた気分障害の新規治療法の開発に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/23 |
最終更新日 | 2023/10/30 08:23:44 |
日本語
ニューロフィードバック法による個人の脳活動に基づいた気分障害の新規治療法の開発に関する探索的試験
英語
The development of treatment using neurofeedback for patients with mood disorder: an exploratory study through neuroimaging approaches
日本語
ニューロフィードバック法による気分障害の新規治療法の開発
英語
The development of treatment using neurofeedback (NFB) for patients with mood disorder
日本語
ニューロフィードバック法による個人の脳活動に基づいた気分障害の新規治療法の開発に関する探索的試験
英語
The development of treatment using neurofeedback for patients with mood disorder: an exploratory study through neuroimaging approaches
日本語
ニューロフィードバック法による気分障害の新規治療法の開発
英語
The development of treatment using neurofeedback (NFB) for patients with mood disorder
日本/Japan |
日本語
気分障害患者(大うつ病性障害および双極性障害)と健常者
英語
Mood disorders (major depressive disorder and bipolar disorder) and healthy volunteers
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気分障害患者に対するニューロフィードバック関して、治療効果に関連する脳活動変化を明らかにするとともに、治療効果を向上させる手法を探索する
英語
The aim of this study is to identify the changes in brain activity following NFB interventions against patients with mood disorder and to explore novel methodological approaches that effectively improve treatment effect.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脳機能測定と心理検査等を用い、うつ病の症状改善とこれに関連する脳活動変化を介入直後、1週間後、1ヶ月後、および6ヶ月後に評価する。
英語
Using psychological assessments and neuroimaging techniques, we evaluate psychological and neural changes in depression-related symptoms, immediately after the intervention, one week later, one month later, and again six months later.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
うつ病において特異的な機能変化がみられる背外側前頭前野や後部帯状回などの脳機能をNFBで制御する訓練、あるいは注意力やワーキングメモリなど認知機能と関連した脳活動をNFBにより上げる訓練を行う
英語
For depressive patients, conducting NFB training to control regional brain activities associated with major depressive disorder or to improve higher cognitive functions, such as attention and working memory, whose improvement are thought to be effective against mood disorders
日本語
健常者において気分障害と関連した脳領域を対象として神経活動操作のNFBトレーニングを行い、その実現可能性を確認する 。気分障害において注意力やワーキングメモリなど、機能の向上が有用と考えられる認知機能と関連した脳活動をNFBにより訓練し治療応用の可能性を検討する。
英語
For healthy-control individuals, establish feasibility of neurofeedback training to control regional activities associated with mood disorders. In addition, examining potentials as an alternative medicine of NFB training on cognitive functions such as attention and working memory whose improvement are thought to be effective against mood disorders.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
患者
(1)20歳以上、80歳未満の患者(外来入院不問)
(2)DSM-Ⅳ-TRまたはDSM-5の分類で、大うつ病性障害または双極性障害(双極Ⅰ型障害、双極Ⅱ型障害)と診断されている者
(3)現在、大うつ病エピソードの診断を満たす者
(4)直近の大うつ病エピソードにおいて薬物治療抵抗性(1剤以上の抗うつ薬を十分量それぞれ4週間以上内服しても、Hamilton Rating Scale for Depression17項目(HRSD)合計スコアが14点以上を示す、または薬物治療低耐性(1剤以上の抗うつ薬を内服するが、副作用発現のため十分量内服できない)を認める者
(5)研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られていること
健常者
(1)20歳以上、80歳未満の健常者
(2)精神障害を認めない者
(3)現在治療中の身体疾患のない者
(4)研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られていること
英語
For patients/clients
1) Aged 20-0 years old
2) Being diagnosed as major depressive disorder or bipolar disorder (Type I, Type II) according to DSM-IV-TR or DSM-5 criteria
3) Present ongoing episode of major depressive symptoms
4) Present treatment-resistance (scores 14 points or above out of 17 items on the Hamilton Rating Scale for Depression even after >=4 weeks of treatment with sufficient amount of more than 1 anti-depressant) or low treatment-tolerance (insufficient administration due to side-effects while taking more than 1 anti-depressant)
5) Satisfactory informed consent obtained from the participant him/herself
For healthy control
1) Aged 20-80 years old
2) Not history of psychiatric disorders
3) Not having current serious medical illness
Satisfactory informed consent obtained from the participant him/herself
日本語
(1)研究の趣旨を理解することが困難な精神状態にある者
(2)身体疾患が重篤で、調査に耐えられない者
(3)MRIの実施が困難な者
心臓ペースメーカーを使用している者
脳血管のクリップを使用している者
神経の電気刺激装置を使用している者
埋め込み式ポンプを使用している者
金属片が体内に残存している者
入れ墨(入れ墨式のアイライン等を含む)がある者
妊娠中の者または妊娠している可能性がある者
(4)研究責任者または研究分担者により、本研究に参加することが不適当と判断された者
英語
1) Decisionally impaired individuals who has diminished capacity to understand the aim of the research
2) Physically impaired individuals who are not able to complete the experiment
3) Subjects who are contraindicated for the use of MRI
Having an implanted heart pace-maker
Having implanted cerebral (arteries) clips
Having implanted neural/nerve stimulators
Having implanted pumps
Having work experience in a metal industry or possibility of metal residues remaining in the body
Having metal-tattoos (including tattooed eye-lining)
Being pregnant, or having possibility of being pregnant
4) Any individuals judged as inappropriate for the experiment by the principal investigator or a collaborating researcher
210
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Go |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
精神神経医科学
英語
Department of Psychiatry and Neurosciences
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima, 734-8553, Japan
082-257-5205
goookada@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Go |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
広島大学大学院 医系科学研究科
英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
精神神経医科学
英語
Department of Psychiatry and Neurosciences
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1丁目2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima, 734-8553, Japan
082-257-5814
goookada@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry and Neurosciences, Graduate school of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学
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大学院 医系科学研究科 精神神経医科学
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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広島大学臨床研究審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
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広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022527
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022527
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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