UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019507
受付番号 R000022556
科学的試験名 低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/10/27
最終更新日 2016/05/18 17:15:22

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響


英語
Effect of timing of normal oxygen exposure after the end of hypoxic resistance training on hormonal responses and oxidative stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響


英語
Effect of timing of normal oxygen exposure after the end of hypoxic resistance training on hormonal responses and oxidative stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響


英語
Effect of timing of normal oxygen exposure after the end of hypoxic resistance training on hormonal responses and oxidative stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低酸素環境レジスタンストレーニング終了後の常酸素環境曝露のタイミングがホルモン及び酸化ストレスに与える影響


英語
Effect of timing of normal oxygen exposure after the end of hypoxic resistance training on hormonal responses and oxidative stress

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
低酸素環境下でレジスタンストレーニングを行った後の回復過程の環境の違いがホルモン分泌および酸化ストレスの与える影響を明らかとすることを目的とする。


英語
The purpose of this study was to clarify the effect of hormone secretion and oxidative stress that the environmental differences between the recovery processes after the resistance training in hypoxia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニング前、トレーニング後0分、15分、30分に採血を行う。
血液を分析し、成長ホルモン、テストステロン、コルチゾール、乳酸、酸化ストレスを測定する。3試行間の数値を比較し、低酸素環境下でレジスタンストレーニングを行った後の回復過程の環境の違いがホルモン分泌および酸化ストレスの与える影響を評価する。


英語
A blood sampling is carried out before training, 0 min after training, 15 minutes after training, 30 minutes after training.We measure Growth hormone, testosterone, cortisol, lactic acid, oxidative stress. We compared the numerical value of between three trial.and differences in recovery process environment after the resistance training in a hypoxic environment to evaluate the effect of hormone secretion and oxidative stress.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
常酸素環境下でのレジスタンストレーニングを行った後、回復期過程を常酸素環境下で過ごす。


英語
After resistance training under normal oxygen environment, spend recovery period under normal oxygen environment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
低酸素環境下でのレジスタンストレーニングを行った後、回復期過程を低酸素環境下で過ごす。


英語
After resistance training under hypoxic oxygen environment, spend recovery period under hypoxic environment.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
低酸素環境下でのレジスタンストレーニングを行った後、回復期過程を常酸素環境下で過ごす。


英語
After resistance training under hypoxic oxygen environment, spend recovery period under normal oxygen environment.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

26 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人男性で、最大挙上重量(1RM)の測定が可能なある程度活動的なライフスタイルを有する者を対象とする。


英語
In healthy adult males, who have some active lifestyle and capable of measuring one repetition maximum(1RM).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.医師により運動を禁止されている者
2.過去に心臓発作、脳卒中を起こした者
3.糖尿病がある者
4.整形外科的な疼痛および神経症状がある者
5.骨粗鬆症で圧迫骨折の既往歴がある者
6.高山病歴のある者
7.1ヶ月以内に標高3000m以上に曝露していない者


英語
1.Person who are prohibited from movement by a physician
2.Person who has suffered a stroke and heart attack in the past.
3.Persons with diabetes
4.Person who is orthopedic pain and neurological symptoms
5.Person with a history of compression fractures in osteoporosis
6.Persons with altitude sickness history
7.Person who have not been exposed to more than 3000m altitude within one month

目標参加者数/Target sample size

8


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
村岡 功


英語

ミドルネーム
Isao Muraoka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

+08-4-2947-6725

Email/Email

imuraoka@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
藤井 亮輔


英語

ミドルネーム
Ryosuke Fujii

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科


英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

+08-4-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

r.fujii@fuji.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 10 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 08 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 10 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 10 26

最終更新日/Last modified on

2016 05 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022556


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022556


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名