UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性心筋梗塞患者におけるMuse細胞動員に関する研究

英語
An investigation of Muse cell mobilization in patients with acute myocardial infarction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性心筋梗塞-Muse研究

英語
AMI-Muse Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性心筋梗塞患者におけるMuse細胞動員に関する研究

英語
An investigation of Muse cell mobilization in patients with acute myocardial infarction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性心筋梗塞-Muse研究

英語
AMI-Muse Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心筋梗塞患者、冠動脈疾患患者、非冠動脈疾患患者

英語
Patients with acute myocardial infarction,
Patients with coronary artery stenosis,
Patients without coronary artery stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性心筋梗塞患者を対象として末梢血Muse細胞の動員数を計測し、慢性期の左室リモデリングとの関係を調査する

英語
Investigate the relationship between mobilized Muse cells and left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性心筋梗塞患者において動員される末梢血Muse細胞数とその６ヶ月後の左室リモデリングに対する効果

英語
The number of mobilized Muse cells and effect on 6 months later left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・急性心筋梗塞患者

・冠動脈疾患患者

・冠動脈に有意狭窄を持たない患者

英語
Patients with acute myocardial infarction
Patients with significant coronary artery stenosis
patients without significant coronary stenosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が種々な理由で適切でないと判断した患者

英語
Patients whom the doctor decided not to include because of various reasons

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	湊口信也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinya Minatoguchi

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸１－１

英語
Yanagido 1-1, Gifu, Gifu

電話/TEL

058-230-6520

Email/Email

minatos@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	湊口信也

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinya Minatoguchi

組織名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市柳戸１－１

英語
Yanagido 1-1, Gifu, Gifu

電話/TEL

058-230-6520

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minatos@gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education, culture, sports and science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者の募集方法は、2015年11月１日から当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員

英語
The patients who visited Gifu University hospital and all the patients compatible with inclusion criteria starting on 1 November, 2015.

登録日時/Registered date

2015

年

10

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022572

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022572