UMIN試験ID | UMIN000019516 |
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受付番号 | R000022573 |
科学的試験名 | エソメプラゾール、ボノプラザン内服による 胃ESD後潰瘍に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/27 |
最終更新日 | 2018/10/29 12:45:34 |
日本語
エソメプラゾール、ボノプラザン内服による
胃ESD後潰瘍に関する臨床研究
英語
A randomized controlled trial to compare the effects of vonoprazan and esomeprazole on gastric ulcer healing induced by endoscopic submucosal dissection
日本語
エソメプラゾール、ボノプラザン内服による
胃ESD後潰瘍に関する臨床研究
英語
A randomized controlled trial to compare the effects of vonoprazan and esomeprazole on gastric ulcer healing induced by endoscopic submucosal dissection
日本語
エソメプラゾール、ボノプラザン内服による
胃ESD後潰瘍に関する臨床研究
英語
A randomized controlled trial to compare the effects of vonoprazan and esomeprazole on gastric ulcer healing induced by endoscopic submucosal dissection
日本語
エソメプラゾール、ボノプラザン内服による
胃ESD後潰瘍に関する臨床研究
英語
A randomized controlled trial to compare the effects of vonoprazan and esomeprazole on gastric ulcer healing induced by endoscopic submucosal dissection
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ボノプラザンもしくはネキシウム内服における、胃ESD後潰瘍の治癒を評価する
英語
To evaluate the healing rate of gastric ulcers induced by endoscopic submucosal dissection(ESD) in response to vonoprazan or esomeprazole administration
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡治療4週、8週後の潰瘍治癒率および潰瘍縮小率
英語
healing rate and reduction rate of gastric ulcers at 4 and 8 weeks after endoscopic procedure
日本語
胃ESD後出血の頻度
英語
frequency of post procedure bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザンフマル酸塩20mg+レバミピド300mg/日
英語
vonoprazan fumarate20mg plus rebamipide300mg/day
日本語
エソメプラゾール20mg+レバミピド300mg/日
英語
esomeprazole20mg plus rebamipide300mg/day
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
●早期胃癌、もしくは胃腺腫に対して胃ESDを受ける患者
●書面での同意のある患者
英語
Patients who will undergo ESD for early gastric cancer or adenoma at Tsuchiura kyodo hospital.
Patients with written informed consent.
日本語
●妊娠の可能性のある患者
●授乳中の患者
●使用薬剤アレルギーのある患者
●治療対象とならない重大な臓器障害(心不全、非代償性肝硬変)
●治療時に消化管穿孔来した症例(内服が困難)
●その他担当医が不適格と判断するもの
英語
Patients with the possibility of the pregnancy or the pregnancy
Patients who are lactating
Patients with allergy for the drugs in this trial
Patients with severe liver dysfunction, or heart dysfunction
Patients with perforation during ESD
Patients who are disqualified for this study by physicians
85
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井義法 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Sakai |
日本語
土浦協同病院
英語
Tsuchiura Kyodo General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
茨城県土浦市真鍋新町11-7
英語
11-7 Manabeshin-machi, Tuchiura, Ibaraki
029-823-3111
sakai@tkgh.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市田 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ichida |
日本語
土浦協同病院
英語
Tsuchiura Kyodo General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
茨城県土浦市真鍋新町11-7
英語
11-7 Manabeshin-machi, Tuchiura, Ibaraki
029-823-3111
taka_taka_0621@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tsuchiura Kyodo General Hospital
日本語
土浦協同病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tsuchiura Kyodo General Hospital
日本語
総合病院土浦協同病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
土浦協同病院
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
V 群(n=43) とE 群(n=39)の潰瘍瘢痕化率は4週にて20.9%、15.4%であり、8週にて90.7% と92.3%であった。潰瘍縮小率はV 群とE 群で4週にて94.6% 、93.8%であり8週にて99.7%、99.3%,であった。いずれも有意差は認めなかった。
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |