UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マクロファージにおけるプロポフォールの抗炎症効果の作用機構について

英語
The mechanism of action of anti-inflammatory effects of propofol in macrophages

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マクロファージにおけるプロポフォールの抗炎症効果の作用機構について

英語
The mechanism of action of anti-inflammatory effects of propofol in macrophages

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マクロファージにおけるプロポフォールの抗炎症効果の作用機構について

英語
The mechanism of action of anti-inflammatory effects of propofol in macrophages

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マクロファージにおけるプロポフォールの抗炎症効果の作用機構について

英語
The mechanism of action of anti-inflammatory effects of propofol in macrophages

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症、ARDS、手術侵襲

英語
sepsis acute_respiratory_distress_syndrome surgical stress

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
プロポフォールに代表される静脈麻酔薬には抗炎症作用があると言われている。
この研究では、その抗炎症作用の機序の解明を目指す

英語
It is said to have anti-inflammatory effects in the intravenous anesthetics typified by propofol.
In this study, we aim to elucidate the mechanism of its anti-inflammatory action.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
炎症性サイトカインの産生量

英語
Production of inflammatory cytokines

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プロポフォール濃度を変化させてマクロファージの変化を観察する。

英語
Propofol concentration was varied to observe the changes in macrophages

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プロポフォールを入れていないマクロファージの変化を観察する。

英語
No propofol was varied to observe the changes in macrophages

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上で、研究の意義を理解し採血に協力していただける既往歴のない健康な方

英語
In 20 years of age or older , history healthy people with no history we are interested in helping us to understand bled the significance of research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病、高脂血症、自己免疫性疾患、ステロイド内服をしている患者

英語
Patients with diabetes mellitus , hyperlipidemia , autoimmune diseases , have a steroid oral

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宰
ミドルネーム
姓	河内山

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Kochiyama

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo university

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

113-0031

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

tsukasa.coach.1109@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宰
ミドルネーム
姓	河内山

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Kochiyama

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo university

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1130031

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsukasa.coach.1109@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
juntendo university graduate school

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学（大学院）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-3111

Email/Email

ju-masui@juntendo-urayasu.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1155/2019/1919538

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1155/2019/1919538

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語
その結果、プロポフォールはM1マーカーであるCD86と、M2マーカーであるCD206の発現上昇に影響しなかった。プロポフォールは、M1分化に伴うIL-6、IL-1βの産生を有意に抑制したが、TNF-αの産生に影響しなかった。また、プロポフォールは抗炎症性サイトカインであるIL-10、TGF-β1の M2分化に伴う産生誘導に影響しなかった。プロポフォールは組織修復に関与するM2マクロファージの機能には影響しないことから、プロポフォールには組織修復に影響せず炎症応答を制御する可能性が考えられた。

英語
Propofol suppresses the progression of inflammation through the attenuation of IL-6 and IL-1-beta production in human M1 macrophages. Nrf2 is involved in the inhibitory activity of propofol via GABAA receptor during M1 polarization. Therefore, propofol administration can suppress postoperative inflammation following invasive surgical procedures.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

05

月

07

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常人ボランティア

英語
Volunteer

参加者の流れ/Participant flow

日本語
インフォームドコンセントを行い採血を行う。

英語
Peripheral blood was obtained from healthy volunteers, all of whom provided written informed consent.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
RT-PCR,ELISA,Western blot,siRNA

英語
RT-PCR,ELISA,Western blot,siRNA

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

11

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022685

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