UMIN試験ID | UMIN000019629 |
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受付番号 | R000022690 |
科学的試験名 | 黄斑変性に対する角膜光硝子化療法(CPV)の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/04 |
最終更新日 | 2018/05/08 09:10:19 |
日本語
黄斑変性に対する角膜光硝子化療法(CPV)の有効性の検討
英語
Evaluation for therapeutic effect of corneal photovetrification against macular degeneration
日本語
黄斑変性に対するCPVの検討
英語
Evaluation for CPV against macular degeneration
日本語
黄斑変性に対する角膜光硝子化療法(CPV)の有効性の検討
英語
Evaluation for therapeutic effect of corneal photovetrification against macular degeneration
日本語
黄斑変性に対するCPVの検討
英語
Evaluation for CPV against macular degeneration
日本/Japan |
日本語
萎縮型加齢黄斑変性、滲出型加齢黄斑変性、近視性黄斑変性
英語
Dry type age-related macular degeneration, wet type age-related macular degeneration, and myopic macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
角膜光硝子化療法(Corneal photovitrification: CPV)を用いた黄斑変性に対する治療は、瞳孔縁外側の角膜実質浅層部にエネルギーの低いレーザーを4か所照射することにより(CPV)、網膜に投射する光の分布を変化させ、より感度の高い網膜部位での光受容を促すこととで視力回復を導きます。CPVによる微小な角膜構造の変化が黄斑変性患者の網膜に入る光の方向性と焦点を変えます。中心窩の機能が変性により失われた黄斑変性患者でも、中心窩外あるいは中心窩内でも周辺に感度の良い網膜を維持していることがあります。本治療では網膜への光投射をわずかに拡大させることで、機能が残存する比較的感度の良好な網膜の部位で画像を捉えることを誘導し、視力を向上させます。先行する海外での本治療法に対する安全性試験の結果に基づいて、本研究では本治療法の安全性および有効性を検討することを目的とします。
英語
Corneal photovetrification (CPV) is a therapeutic opportunity for macular degeneration by changing the structure of cornea and modifying the distribution of light illumination. In this study, we will evaluate the safety and the efficiency of this procedure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.遠見および近見矯正視力
2.実用視力
3.コントラスト感度
4.VFQ-25および幸福度アンケートによる自覚症状
英語
1. Best corrected distance and near visual acuity
2. Functional visual acuity
3. Contrast sensitivity
4. Subjective symptoms evaluated by VFQ-25 and happiness questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
角膜光硝子化療法(Corneal photovitrification: CPV)
手術日のみ
英語
Corneal photovitrification: CPV
On the operating day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.加齢黄斑変性(滲出型・萎縮型)または近視性黄斑変性と診断を受けた患者
2.矯正視力が0.02以上0.3以下の患者
3.2.5xの拡大鏡にて遠見矯正視力がETDRS視力で2line(10文字)以上の改善がみられる患者
4.角膜トポグラフィにて正常な形状を持つ患者
5.CL非装用者または、SCLは1週間以上、HCLは3週間以上検査前に使用中止できる患者
6.決められたスケジュールに従って受診出来、決められた検査を受けられる患者
7.インフォームド・コンセントに署名できる患者
英語
1. Patients diagnosed as age-related macular degeneration (wet or dry) or myopic macular degeneration
2. Patients whose visual acuity ranged between 0.02 to 0.3
3. Patients whose visual acuity can be improved 2 lines (10 letters) by 2.5x telescope using ETDRS charts
4. Patients who have normal corneal structure evaluated by corneal topography
5. Patients who do not wear contact lenses or who can take of contact lenses 1 week (for SCL) or 3 weeks prior to the procedure
6. Patients who can follow the examination schedule
7. Patients who can sign the informed consent form
日本語
1.黄斑変性以外の眼疾患を有する患者
2.3D以上の角膜乱視を持つ患者
3.角膜手術の既往を持つ患者
4.その他、担当医が不適応と考える患者
英語
1. Patients who have ocular diseases beside macular degeneration
2. Patients who have corneal astigmatism larger than 3 diopters
3. Patient who have corneal surgical history
4. Patient who are considered as not appropriate by the doctors
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪田一男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Tsubota |
日本語
南青山アイクリニック
英語
Minami Aoyama Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都港区北青山3丁目3-11 ルネ 青山 4F
英語
3-3-11-4F, Kitaaoyama, Minato-ku, Tokyo
03-5772-1451
tsubota@z3.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗原俊英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihide Kurihara |
日本語
南青山アイクリニック
英語
Minami Aoyama Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都港区北青山3丁目3-11 ルネ 青山 4F
英語
3-3-11-4F, Kitaaoyama, Minato-ku, Tokyo
03-5772-1451
kurihara@z8.keio.jp
日本語
その他
英語
Minami Aoyama Eye Clinic
日本語
南青山アイクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Optimal Acuity Corporation
日本語
Optimal Acuity Corporation
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |