UMIN試験ID | UMIN000019642 |
---|---|
受付番号 | R000022700 |
科学的試験名 | ステロイド投与患者におけるデノスマブとアレンドロネートの無作為割り付け比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/06 |
最終更新日 | 2017/10/11 19:59:50 |
日本語
ステロイド投与患者におけるデノスマブとアレンドロネートの無作為割り付け比較試験
英語
Effects of alendronate and denosumab on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
日本語
ステロイド投与患者におけるデノスマブとアレンドロネートの無作為割り付け比較試験
英語
Effects of alendronate and denosumab on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
日本語
ステロイド投与患者におけるデノスマブとアレンドロネートの無作為割り付け比較試験
英語
Effects of alendronate and denosumab on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
日本語
ステロイド投与患者におけるデノスマブとアレンドロネートの無作為割り付け比較試験
英語
Effects of alendronate and denosumab on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
日本/Japan |
日本語
ステロイド性骨粗鬆症
英語
Glucocorticoid-induced osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブとアレンドロネートの有効性と安全性を無作為割付非盲検下で比較検討する。
英語
To compare with safety and efficacy of denosumab and alendronate on glucocorticoid-induced osteoporosis by a randomized, open-labeled study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腰椎、大腿骨頸部の骨密度の変化率
英語
Percent change in bone mineral density of the lumber spine and femoral neck
日本語
椎体骨折、非椎体骨折の発生率
安全性
骨代謝マーカー
英語
Incident vertebral fracture and non-vertebral fracture
safety
bone makers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アレンドロネート35mg/週+アルファカルシドール0.5μg、
ステロイド性骨粗鬆症の治療として必要な期間、治療を継続する。
英語
alendronate 35mg/week +alfacalcidol 0.5ug/day.
It continues as glucocorticoid-induced osteoporosis treatment.
日本語
デノスマブ60mg/6ヶ月+アルファカルシドール0.5μg。
ステロイド性骨粗鬆症の治療として必要な期間、治療を継続する。
英語
denosumab 60mg/6months +alfacalcidol 0.5ug/day.
It continues as glucocorticoid-induced osteoporosis treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド性骨粗鬆症の管理と治療ガイドライン(2014年版)において治療対象となる患者
英語
Guideline on the management and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis of the Japanese Society (2014) with adaptation patients.
日本語
投与開始前2ヶ月以内に骨代謝に影響する薬剤内服
妊娠している女性
補正カルシウムが施設基準の正常範囲外
登録時のeGFR30ml/min/1.73m2未満
高度の肝疾患、心疾患
試験薬に過敏症
英語
Medicine associated with the bone metabolism
Pregnancy
Abnormality of the serum calcium
Less than 30ml/min/1.73m2 of the eGFR
Severe complications such as liver, heart, renal disease
Hypersentivity
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Morita |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan
81-58-230-6632
hmorita@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田貴英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahide Ikeda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Japan
058-230-6632
tacahide@nifty.com
日本語
その他
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学総合内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022700
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |