UMIN試験ID | UMIN000019824 |
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受付番号 | R000022710 |
科学的試験名 | 肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/17 |
最終更新日 | 2019/06/25 11:26:05 |
日本語
肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討
英語
Randomized double-blind cross-over study for the effect of NKCP on healthy volunteers with stiff shoulders
日本語
肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討
英語
The study of NKCP on healthy volunteers with stiff shoulders
日本語
肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討
英語
Randomized double-blind cross-over study for the effect of NKCP on healthy volunteers with stiff shoulders
日本語
肩こりの症状を持つ健常人へのNKCPの効果検討
英語
The study of NKCP on healthy volunteers with stiff shoulders
日本/Japan |
日本語
肩こりの症状を持つ健常人
英語
Healthy volunteers with stiff shoulders
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肩こりの症状を持つ健常人を対象に、ナットウ菌培養精製物であるNKCPが肩こりの症状を緩和することが出来るかどうか検証する
英語
The purpose is to determine whether NKCP, purified from Bacillus natto, improves stiff shoulders and shoulder pain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①肩こり・肩の痛みに対するVAS・アンケート調査
②患者立脚肩関節評価法(Shoulder 36 Ver.1.3)
③筋硬度計検査
これらの検査は、試験開始前、開始後4,8,12週間後にそれぞれ行う
英語
1. Stiff shoulder and shoulder pain were evaluated using the pain visual analog scale (VAS).
2. Shoulder joint flexibility was evaluated using Shoulder 36 Ver.1.3.
3. Shoulder stiffness was measured by muscular tissue hardness meter.
These experiments were performed at preinitiation period and after 4, 8, and 12 weeks.
日本語
血圧、脈拍
足のむくみ検査
肩周辺部血流量・サーモグラフィー検査
疲労検査
これらの検査は、試験開始前、開始後4,8,12週間後にそれぞれ行う
英語
Blood pressure, plus rate
The measurement of swelling of a foot
The measurement of blood flow and thermographic analysis around shoulder
The measurement of tiredness
These experiments were performed at preinitiation period and after 4, 8, and 12 weeks.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
介入A
ナットウ菌培養精製物 NKCP 1日2錠 250mg 4週間
ウォッシュアウト期間 4週間
プラセボ 1日2錠 250mg 4週間
英語
Intervention, group A
NKCP 250 mg/day for 4 weeks
A washout period for 4 weeks
placebo for 4 weeks
日本語
介入B
プラセボ 1日2錠 250mg 4週間
ウォッシュアウト期間 4週間
ナットウ菌培養精製物 NKCP 1日2錠 250mg 4週間
英語
Intervention, group B
placebo for 4 weeks
A washout period for 4 weeks
NKCP 250 mg/day for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
肩こりの症状を持つ健常人
英語
The healthy volunteers with stiff shoulder
日本語
①基礎疾患を有する方(薬物治療中である方)
②妊婦および授乳中の方
③認知症を患っている方
④試験担当医師が試験参加に影響ありと判断する医薬品・食品・サプリメントを常用している方
⑤本試験開始時に他の臨床試験に参加している方
⑥その他、試験担当医師が不適当と判断した方
英語
1) The person with underlying disease
2) Pregnancy and nursing
3) Cognitive impairment
4) The person who uses the supplement which influence stiff shoulder
5) The person who participates in other clinical trials at the time of this study entry
6) etc
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Morimoto |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部 分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yata, Suruga, Shizuoka, Shizuoka, Japan
054-264-5763
morimoto@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂川陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Sunagawa |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部 分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yata, Suruga, Shizuoka, Shizuoka, Japan
054-264-5772
nkcp.test@gmail.com
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiwa Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大和薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
聖隷健康サポートセンターShizuoka
SBS静岡健康増進センター
英語
Seirei Health Support-Center Shizuoka
SBS Shizuoka Health Promotion Center
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡県立大学
聖隷健康サポートセンターShizuoka
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1248/bpb.b17-00780
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022710
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022710
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |