UMIN試験ID | UMIN000020203 |
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受付番号 | R000022720 |
科学的試験名 | 還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリン、亜鉛からなる合剤を用いた心不全治療に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2018/12/17 09:31:25 |
日本語
還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリン、亜鉛からなる合剤を用いた心不全治療に関する研究
英語
Study of a heart failure treatment using a combination drug consisting of reduced coenzyme Q10, astaxanthin, citrulline, and zinc
日本語
還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリン、亜鉛からなる合剤を用いた心不全治療に関する研究
英語
Study of a heart failure treatment using a combination drug consisting of reduced coenzyme Q10, astaxanthin, citrulline, and zinc
日本語
還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリン、亜鉛からなる合剤を用いた心不全治療に関する研究
英語
Study of a heart failure treatment using a combination drug consisting of reduced coenzyme Q10, astaxanthin, citrulline, and zinc
日本語
還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリン、亜鉛からなる合剤を用いた心不全治療に関する研究
英語
Study of a heart failure treatment using a combination drug consisting of reduced coenzyme Q10, astaxanthin, citrulline, and zinc
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「還元型コエンザイムQ10」、「アスタキサンチン」、「シトルリン」、「亜鉛」による合剤の難治性心不全患者での症状およびQOL改善効果を検討する。
英語
To evaluate the improvement of symptoms and QOL with a combination drug consisting of reduced coenzyme Q10, astaxanthin, citrulline, and zinc in patients with intractable heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.BNP
2.QOL (6-min walk test, EQ-5D)
3.心エコーによるLVEF
英語
1.BNP
2.QOL (6-min walk test, EQ-5D)
3.LVEF by echocardiography
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
還元型コエンザイムQ10
英語
coenzyme Q10
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性心不全(DCM、OMIを含む)の通院患者で以下の条件を満たすもの
(1)LVEFが40%未満
(2)BNPが200 pg/mLを超えている
(3)血漿中コエンザイムQ10濃度が950 ng/mL 未満
(4)20歳以上
(5)本試験の目的・内容について十分理解したうえで、参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Outpatients with chronic heart failure (including DCM and OMI) who meet the following conditions:
(1) LVEF < 40%
(2) BNP level > 200 pg/mL
(3) Plasma coenzyme Q10 concentrations < 950 ng/mL
(4) Age >= 20 years
(5) Patients who adequately understand the objectives and details of this study, and give a written informed consent
日本語
(1)未完治悪性腫瘍患者、重症感染症患者、胸部X線で肺疾患(COPDを含む)を疑われる患者、透析中の患者その他主治医が不適当と認めた患者については除外の対象とする。
(2)直近2ヶ月以内にコエンザイムQ10、アスタキサンチン、シトルリンを含む製剤又はサプリメントを服用している患者
英語
(1)Patients who meet the following criteria are excluded: those who have not completely recovered from a malignancy; with severe infection; suspected of having a pulmonary disease (including COPD) on a chest radiogram; who are on dialysis; and others who are found unacceptable at the discretion of the physician
(2)Patients who have taken drugs or supplements including coenzyme Q10, astaxanthin, and citrulline within the last 2 months
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桜田 真己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Sakurada |
日本語
医療法人社団桜友会所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center, Medical Corporation Ouyuukai
日本語
心臓血管治療
英語
Cardiovascular desease center
日本語
埼玉県所沢市上新井2-61-11
英語
2-61-11, Kamiarai Tokorozawa Saitama 359-1142
04-2940-8611
masami-saku@mh.point.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木幡 聡美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | satomi kohata |
日本語
エイツーヘルスケア株式会社
英語
A2 Healthcare Corporation
日本語
臨床研究推進部
英語
Clinical Research Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル
英語
Sumitomo Fudosan Bldg,1-4-1,Koishikawa,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3830-1075
kohata-s@a2healthcare.com
日本語
その他
英語
Tokorozawa Heart Center, Medical Corporation Ouyuukai
日本語
医療法人社団桜友会所沢ハートセンター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Your Health Care Co., Ltd
日本語
株式会社ユアヘルスケア
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
1)所沢ハートセンター
2)三重ハートセンター
3)草津ハートセンター
4)豊橋ハートセンター
5)京都桂病院 心臓血管センター
6)帝京大学医学部附属病院 循環器内科
7)上尾中央総合病院 心臓血管センター
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022720
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022720
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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