UMIN試験ID | UMIN000019717 |
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受付番号 | R000022735 |
科学的試験名 | 強度変調放射線治療を用いたセツキシマブ併用の放射線治療における最適な皮膚線量の探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/10 |
最終更新日 | 2021/05/14 12:17:02 |
日本語
強度変調放射線治療を用いたセツキシマブ併用の放射線治療における最適な皮膚線量の探索研究
英語
The study to examine the appropriate skin dose in intensity modulated radiotherapy with cetuximab
日本語
強度変調放射線治療を用いたセツキシマブ併用の放射線治療における最適な皮膚線量の探索研究
英語
The study to examine the appropriate skin dose in intensity modulated radiotherapy with cetuximab
日本語
強度変調放射線治療を用いたセツキシマブ併用の放射線治療における最適な皮膚線量の探索研究
英語
The study to examine the appropriate skin dose in intensity modulated radiotherapy with cetuximab
日本語
強度変調放射線治療を用いたセツキシマブ併用の放射線治療における最適な皮膚線量の探索研究
英語
The study to examine the appropriate skin dose in intensity modulated radiotherapy with cetuximab
日本/Japan |
日本語
頭頸部がん
英語
Head and neck cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
セツキシマブ併用強度放射線治療におけるskin clip法を用いた最適な皮膚線量を決定し、有効性を示すこと
英語
To examine the appropriate skin dose with skin clip in intensity modulated radiotherapy with conccurent use of cetuximab and to evaluate the efficacy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Phase I:急性期皮膚毒性
Phase II:奏効率(放射線治療終了後8週)
英語
Phase I: Acute skin toxicity
Phase II: Response rate(at the 8 weeks after radiotherapy)
日本語
局所無増悪生存期間
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象
英語
Locoregional progression free survival
Progression free survival
Overall survival
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
セツキシマブ併用強度変調放射線治療(60 Gy以上)
英語
Intensity modulated radiotherapy (more than 60 Gy) with concurrent use of cetuximab
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
局所進行頭頸部がん
セツキシマブ併用放射線治療
強度変調放射線治療
2つ以上のリンパ節領域への照射
20歳以上
PS 0-2
文書による同意
英語
Locally advanced head and neck carcinoma
Concurrent use of cetuximab
Intensity modulated radiotherapy
The number of lymph node region irradiated is equal to or more than 2
Age over 20
PS 0-2
Written informed consent
日本語
重篤な合併症を有する
活動性の重複癌
妊娠中または妊娠の可能性のある女性
英語
Severe coexisting disease
Synchronous malignancies
Pregnancy, possible pregnancy
39
日本語
名 | 純 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊丹 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Itami |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
1040045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
jitami@ncc.go.jp
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
1040045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
koinaba@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku Tokyo, 104-0045 Japan
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |