UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000019690
受付番号	R000022751
科学的試験名	レミフェンタニルがデスフルラン麻酔後の覚醒時興奮に与える効果
一般公開日（本登録希望日）	2015/11/10
最終更新日	2018/01/13 23:07:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レミフェンタニルがデスフルラン麻酔後の覚醒時興奮に与える効果

英語
The effect of remifentanil on emergence agitation after desflurane anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レミフェンタニルが覚醒時興奮に与える効果

英語
The effect of remifentanil on emergence agitation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レミフェンタニルがデスフルラン麻酔後の覚醒時興奮に与える効果

英語
The effect of remifentanil on emergence agitation after desflurane anesthesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レミフェンタニルが覚醒時興奮に与える効果

英語
The effect of remifentanil on emergence agitation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺疾患に対する手術患者

英語
Patients undergoing surgery for thyroid disease

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
レミフェンタニルがデスフルラン麻酔後の覚醒時興奮の程度を抑えることができるかどうかを、以前の研究におけるレミフェンタニルを使用しない患者との比較検討を行うこと

英語
To evaluate whether remifentanil can attenuate the degree of emergence agitation after desflurane anesthesia, compared with the historical control without remifentanil administration

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
modified PAEDスケールによる覚醒時興奮の程度

英語
The degree of emergence agitation evaluated by the modified pediatric anesthesia emergence delirium scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抜管時間
視覚的評価スケール（VAS）
嘔気・嘔吐

英語
Time to extubation
Visual analogue scale
Postoperative nausea and vomotting

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
甲状腺疾患に対する手術を受ける成人患者

英語
Adult patients undergoing operation for throid diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
GCS14以下の患者
精神科疾患を合併した患者
精神発達遅滞患者
病的肥満患者（BMI>35）

英語
Patients with GCS equal to or less than 14, psychiatry diseases, mental retardation, or obesity with BMI>35

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓鈴木武志

英語

名

ミドルネーム

姓 Takeshi Suzuki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

takeshi-su@a7.keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓鈴木武志

英語

名

ミドルネーム

姓 Takeshi Suzuki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeshi-su@a7.keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ito Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
伊藤病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Anesthesiology, Keio University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部麻酔学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 11 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 06 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
対象患者に対し、デスフルラン、レミフェンタニルによる挿管下の全身麻酔にて手術を行い、手術終了後抜管前に覚醒時興奮のスコアリングを行う。また、手術終了から抜管までの時間、抜管後の痛みや吐き気の評価を行い、レミフェンタニル投与を行わなかったhistrical control群との比較検討を行う。

英語
Patients, who met the inclusion criteria, underwent operation under general anesthesia with desflurane and remifentanil. Emergence agitation was evaluated using the scoring system after operation and before extubation. Time to extubation, VAS and PONV were also recorded. These measurements were compared with those of historical control which didn't receive remifentanil adminostration.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 11 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 01 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022751

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022751

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）