UMIN試験ID | UMIN000019719 |
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受付番号 | R000022775 |
科学的試験名 | 膵頭部癌における手術先行と術前化学放射線治療のIPTW法による比較検討(二施設共同観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/09 |
最終更新日 | 2018/07/25 14:50:03 |
日本語
膵頭部癌における手術先行と術前化学放射線治療のIPTW法による比較検討(二施設共同観察研究)
英語
Estimating the Effects of Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Adenocarcinoma of the Pancreatic Head using Inverse Probability of Treatment Weighting: A Dual-institution Observational Study
日本語
膵頭部癌におけるNACRTの効果
英語
NACRT for PDAC
日本語
膵頭部癌における手術先行と術前化学放射線治療のIPTW法による比較検討(二施設共同観察研究)
英語
Estimating the Effects of Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Adenocarcinoma of the Pancreatic Head using Inverse Probability of Treatment Weighting: A Dual-institution Observational Study
日本語
膵頭部癌におけるNACRTの効果
英語
NACRT for PDAC
日本/Japan |
日本語
膵頭部癌(Resectable, BR-PV, BR-A)
英語
Resectable pancreatic adenocarcinoma, borderline resectable pancreatic adenocarcinoma with portal vein invasion or arterial invasion
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵頭部癌(Resectable, BR-PV, BR-A)におけるNACRTの有効性を検討する。
英語
To investigate the effects of neoadjuvant chemoradiotherapy (NACRT) in patients with resectable (R) or borderline resectable (BR) adenocarcinoma of the pancreatic head. BR diseases were classified into two groups: lesions involving exclusively the portal vein system (BR-PV) and lesions abutting the major artery (BR-A).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生存率、短期手術成績、NACRTの効果、有害事象
英語
Survival, short-term clinic benefit, the effect of NACRT, adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前化学放射線療法(化学療法はS-1 120mg/day, 2週投与1週休薬を2コース、放射線は50.4Gy)
英語
Neoadjuvant chemoradiotherapy
日本語
手術先行
英語
Upfront surgery
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織診又は細胞診により通常型膵癌であることが確認されている患者
(2)20歳以上90歳未満
(3) PS:0-1 (ECOG)
(4) 画像診断でResectable, Borderline resectable(NCCN)
(5) 主要臓器の機能が保持されている患者。
(6) 文書による本人の同意が得られている患者
(7)名古屋大学および関西医科大学で手術を施行された患者
英語
(1) Histologically proven pancreatic adenocarcinoma
(2) Age between 20 and 85 years
(3) ECOG performance status of 0 or 1
(4)Resectable and Borderline resectable pancreatic cancer (NCCN criteria)
(5) Adequate hematologic, renal, hepatic and respiratory function
(6) Written informed consent
(7)Operation performed in Nagoya University Hospital and Kansai Medical University
日本語
(1)NCCN基準における Unresectable
(2)動脈にencasementを認める、腹腔動脈に浸潤を認める膵癌
(3)主要臓器の機能障害を認める患者。
(4)活動性の感染症を有する症例。
(5)重篤な合併症(心不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール不良な糖尿病など)を有する症例。
(6) 中等度以上(穿刺を必要とするなど)の腹水、胸水を認める症例。
(7) 妊娠中または妊娠中の可能性がある、妊娠を希望している、あるいは授乳中である女性。
(8) 重症の精神障害がある症例。
(9) 重篤な薬剤性過敏症がある症例。
(10) その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
(1) Unresectable pancreatic cancer (NCCN criteria)
(2)Tumors with encasement or stenosis of the arteries, those abutted with the celiac axis
(3) Hematologic, renal, hepatic and respiratory dysfunction
(4)Active infections
(5) Severe cardiac disorder, renal disorder, liver disorder, ulcer with bleeding, intestinal tract paralysis, uncontrollable diabetes mellitus
(6) Presence of pleural effusion or ascites requiring drainage
(7)Pregnant females or nursing mothers who can not stop lactation. Patients or partners, who don't attempt to doing contraception during the study period.
(8) Severe mental disorder
(9) Severe drug hypersensitivity
(10) As determined by the principal investigator or the sub-investigator the subject is not adequate to participate in the trial.
504
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小寺泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kodera |
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名古屋大学大学院 医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery (Surgery II)
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65,Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya,Aichi, Japan
052-744-2245
fjt@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 努 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Fujii |
日本語
名古屋大学大学院 医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery (Surgery II)
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65,Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya,Aichi, Japan
052-744-2245
fjt@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院 医学系研究科 消化器外科学
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英語
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院 医学系研究科
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いいえ/NO
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英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、関西医科大学(大阪府)
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022775
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022775
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |