UMIN試験ID | UMIN000019761 |
---|---|
受付番号 | R000022822 |
科学的試験名 | 健常人における茶カテキン摂取量とナドロール体内動態の変動との関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2018/03/01 09:26:13 |
日本語
健常人における茶カテキン摂取量とナドロール体内動態の変動との関連
英語
Dose-dependent effects of green tea catechin on pharmacokinetics of nadolol in healthy volunteers
日本語
緑茶ナドロール試験 3
英語
GT-nadolol interaction study 3
日本語
健常人における茶カテキン摂取量とナドロール体内動態の変動との関連
英語
Dose-dependent effects of green tea catechin on pharmacokinetics of nadolol in healthy volunteers
日本語
緑茶ナドロール試験 3
英語
GT-nadolol interaction study 3
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑茶とナドロールの相互作用において、ナドロールの体内動態が茶カテキンの摂取量によってどのように変動するか健常成人において検討する
英語
To investigate dose-dependent effects of green tea catechin on pharmacokinetics of nadolol in healthy adult volunteers.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ナドロール投与前および投与後 0.5, 1,1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 24, 48時間において採血を行う。またナドロール投与後 72 時間まで蓄尿を行う。血圧および脈拍数を各採血後に測定する。
英語
Blood samples are collected before and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24,and 48 hours after nadolol administration. Urine samples are obtained over 48 hours after nadolol administration. Blood pressure and pulse rate are monitored before and at 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24, and 48 hours after nadolol adoministration.
日本語
ナドロール血漿中濃度、尿中排泄量
血圧、脈拍数
英語
Plasma concentrations of nadolol
Urinary excretions of nadolol
Blood pressure
Pulse rate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
6
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 150 mg と水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mgを水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 150 mg と水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 150 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 150 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 150 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を緑茶抽出物 50 mg と水 300 mL とともに経口投与する。1週間以上の休薬期間ののち、絶食下でナドロール 30 mg を水 300 mL とともに経口投与する。
英語
Subjects in this group receive 30 mg of nadolol orally with 150 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the second phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 50 mg of green tea extract dissolved in 300 mL of water after overnight fasting. In the third phase, subjects receive 30 mg of nadolol orally with 300 mL of water after overnight fasting. The washout period between phases is at least one week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy volunteers
日本語
喫煙者
英語
Smoker
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村純子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Kimura |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Phamacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1156
jkimura@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Abe |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Phamacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1156
osamu-a@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Honjo International Scholarship Foundation
日本語
本庄国際奨学財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29480324
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
介入11から24までは、介入1から10より予測されるランダム化により決定される。
英語
Intervention No.11 to No.24 can be predicted by intervention from No.1 to No.10
2015 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022822
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |