UMIN試験ID | UMIN000019779 |
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受付番号 | R000022842 |
科学的試験名 | 脊椎手術後痛に対するアセトアミノフェン製剤アセリオ(R)静注液の定期投与による効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/16 |
最終更新日 | 2019/04/03 23:43:23 |
日本語
脊椎手術後痛に対するアセトアミノフェン製剤アセリオ(R)静注液の定期投与による効果
英語
Assessing analgesia in single and repeated administrations of acetaminophen for postoperative pain after spine surgery
日本語
アセトアミノフェン定期 vs 単回投与(脊椎手術)
英語
Repeated vs single administrations of acetaminophen (spine surgery)
日本語
脊椎手術後痛に対するアセトアミノフェン製剤アセリオ(R)静注液の定期投与による効果
英語
Assessing analgesia in single and repeated administrations of acetaminophen for postoperative pain after spine surgery
日本語
アセトアミノフェン定期 vs 単回投与(脊椎手術)
英語
Repeated vs single administrations of acetaminophen (spine surgery)
日本/Japan |
日本語
脊椎疾患
英語
Desease of spine
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊椎手術後の術後鎮痛法として,アセトアミノフェン静注液を用いた定期投与を施行し,その有効性を単回投与との比較検証する.
英語
We assess the effects and adverse effects of single and repeated administrations of acetaminophen for postoperative pain management after spine surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
1) 術後2,4時間,術後1,2日目のAM,PM)痛みスコア(numerical rating scale: NRS)
2)術後2日間の追加鎮痛薬使用状況
英語
1) postoperative pain score (numerical rating scale: NRS) at 2, 4 hour at postoperative day (POD) 0, AAM and PM at POD 1 and 2
2) supplemental analgesia for 2 days
日本語
1) 2日間の術後嘔気・嘔吐
2) 術後2日目の患者満足度(NRS)
英語
1) postoperative nausea and vomiting for 2 days
2) satisfaction of the patient using NRS at POD 2
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
R群は術後2日間,アセトアミノフェン(1g)を4回/日静脈内投与する.
英語
Patients in group R were administrated IV 1 g acetaminophen 4 times per day for 2 days postoperatively.
日本語
S群は手術終了時に1回のみアセトアミノフェン(1g)を静脈内投与する
英語
Patients in group S were administrated IV 1 g acetaminophen only once at the end of surgery.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
アメリカ麻酔学会により設定された全身状態分類で1-2で全身麻酔下に脊椎手術が予定された患者
英語
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status 1-2 who were scheduled to undergo elective spine surgery under general anesthesia.
日本語
1)体重40kg未満または100kg以上
2)妊婦
3)神経・心・呼吸器合併症を有する症例
4)オピオイドまたはアミド系局所麻酔薬にアレルギーを有する症例
5)抗精神病薬を服用中の症例
6)肝または腎障害
7)ペインスケールを理解できない症例
8)同意を得られない症例
英語
1) Weighed < 40 or > 100 kg
2) Pregnancy
3) Having neurological, cardiovascular, and respiratory complications.
4) Allergy to amide local anesthetics or opioids4
5) Psychoactive medications
6) Hepatic or renal failure
7) Inability to understand the pain scale
8) Not obtained informed consent
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新山 幸俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukitoshi Niiyama |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(3568)
niiyama@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新山 幸俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukitoshi Niiyama |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(3568)
niiyama@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
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札幌医科大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022842
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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