UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脈波の波形変化からみた大動脈瘤存在部位およびその形態推定手法の確立

英語
Noninvasively aortic aneurysm diagnosis by examining pathognomonic reflected wave in thoracic aortic aneurysm

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脈波の波形変化からみた大動脈瘤存在部位およびその形態推定手法の確立

英語
Noninvasively aortic aneurysm diagnosis by examining pathognomonic reflected wave in thoracic aortic aneurysm

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脈波の波形変化からみた大動脈瘤存在部位およびその形態推定手法の確立

英語
Noninvasively aortic aneurysm diagnosis by examining pathognomonic reflected wave in thoracic aortic aneurysm

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脈波の波形変化からみた大動脈瘤存在部位およびその形態推定手法の確立

英語
Noninvasively aortic aneurysm diagnosis by examining pathognomonic reflected wave in thoracic aortic aneurysm

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸部大動脈瘤

英語
Thoracic aortic aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
正常な頸動脈および大腿動脈の脈波は、それぞれ2波、1波であるが、大動脈瘤存在下では、それらの脈波が変化するのかどうかを検証する。

英語
To investigate whether there is specific pulse wave in patients with thoracic aortic aneurysm or not.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
大動脈瘤の位置により、大動脈瘤に特徴的な脈波波形が変化するのかどうかを検証する。

英語
To investigate whether the site of thoracic aortic aneurysm could affect the specific pulse wave.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈瘤を有する患者において、大動脈瘤存在下の特徴的な脈波検出の可否。

英語
To detect the specific pulse wave caused by aortic aneurysm.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波装置を用い、左右頸動脈・大腿動脈の脈波を得る。測定は、東9階病棟で術前に1回行い、所要時間は30分程度、検査費用は無料である。健常者の測定は、心臓血管外科外来で行う。

英語
We record the pulse wave at left and right carotid and femoral arteries by using ultrasonography in a patient group in preoperative period once for 30 min.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健常者の測定も患者群と同様である。

英語
In a control group, the same procedure is performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大動脈瘤を有した心臓血管外科入院患者で、文章による同意が得られた12名を対象とする。また、コントロール群として同年代の健常者12名を対象とする。

英語
The patient with thoracic aortic aneurysm.
Healthy adults as a control group.
Informed consent has already acquired.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・緊急入院を要する患者。
・判断能力が十分でない患者。
・何らかの理由で安静が保てない患者。
・未成年者

英語
The patient who needs urgent hospitalization.
The patient that ability for judgment is not enough.
The patient who cannot keep rest for some reason.
Minor

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳克
ミドルネーム
姓	齋木

英語

名	Yoshikatsu
ミドルネーム
姓	Saiki

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Division of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

9818574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-7222

Email/Email

yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳克
ミドルネーム
姓	齋木

英語

名	Yoshikatsu
ミドルネーム
姓	Saiki

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科学分野

英語
Division of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

9818574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-7222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshisaiki@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Under application

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
応募中

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University School of Medicine, IRB

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

11

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

11

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022852

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