UMIN試験ID | UMIN000019812 |
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受付番号 | R000022892 |
科学的試験名 | 気管挿管時の筋弛緩薬の有無による挿管スコア等の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/16 |
最終更新日 | 2018/05/19 12:27:48 |
日本語
気管挿管時の筋弛緩薬の有無による挿管スコア等の検討
英語
Laryngeal injuries and intubation conditions with or without neuromuscular relaxant
日本語
気管挿管時の筋弛緩薬の有無
英語
Intubation with or without neuromuscular relaxant
日本語
気管挿管時の筋弛緩薬の有無による挿管スコア等の検討
英語
Laryngeal injuries and intubation conditions with or without neuromuscular relaxant
日本語
気管挿管時の筋弛緩薬の有無
英語
Intubation with or without neuromuscular relaxant
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける患者
英語
Patients undergo general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
気管挿管時に筋弛緩薬が必要かどうかは結論が出ていない。レミフェンタニルとビデオ喉頭鏡を用いて筋弛緩薬の有無で挿管コンディションおよび術後の嗄声・咽頭痛の頻度が変わらないことを非劣性試験で検討する。
筋弛緩あり群・なし群の術後2日目の嗄声発生率を同等の10%と仮定し、非劣性マージンΔ=10%で設定。
英語
Non-inferiority trials test whether tracheal intubation without neuromuscular relaxant is not unacceptably worse than with neuromuscular relaxant using remifentanil and video laryngoscopy.
Expected hoarseness on postoperative day 2 = 10%
Margin for non-inferior trial = 10%
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後2日目の嗄声発生率
英語
hoarseness on postoperative day 2
日本語
挿管コンディション
術後の咽頭痛
英語
intubation condition
postoperative sore throat
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
気管挿管時に筋弛緩薬を投与する
英語
Intubation with neuromuscular relaxant
日本語
気管挿管時に筋弛緩薬を投与しない
英語
Intubation without neuromuscular relaxant
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔時に気管挿管が必要な患者
英語
Patient who need tracheal intubation during general anesthesia
日本語
緊急手術の患者
英語
Patient for emergency operation
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Nakanishi |
日本語
JCHO徳山中央病院
英語
JCHO Tokuyama Central Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
周南市孝田町1-1
英語
1-1 Kohdacho, Shunan city
0834-28-4411
nakanishi.anest@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Nakanishi |
日本語
JCHO徳山中央病院
英語
JCHO Tokuyama Central Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
周南市孝田町1-1
英語
1-1 Kohdacho, Shunan city
0834-28-4411
nakanishi.anest@gmail.com
日本語
その他
英語
JCHO Tokuyama Central Hospital, Anesthesiology
日本語
JCHO徳山中央病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JCHO Tokuyama Central Hospital
日本語
JCHO徳山中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |