UMIN試験ID | UMIN000020460 |
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受付番号 | R000022903 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における糖尿病性腎症進展予測に関する新規バイオマーカー(KIM-1、可溶性TNFR1、可溶性TNFR2、NGAL、MCP-1)と既存予測因子との相関についての検討 (横断研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/08 |
最終更新日 | 2018/01/11 13:17:31 |
日本語
2型糖尿病患者における糖尿病性腎症進展予測に関する新規バイオマーカー(KIM-1、可溶性TNFR1、可溶性TNFR2、NGAL、MCP-1)と既存予測因子との相関についての検討
(横断研究)
英語
Circulating KIM-1, TNF receptors 1/2, and other markers in early diabetic nephropathy in Japanese with type 2 diabetes.
日本語
糖尿病性腎症進展予測に関する
新規バイオマーカーと既存予測因子
との相関についての検討
英語
KIM-1, sTNFR1/2, and nephropathy markers in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者における糖尿病性腎症進展予測に関する新規バイオマーカー(KIM-1、可溶性TNFR1、可溶性TNFR2、NGAL、MCP-1)と既存予測因子との相関についての検討
(横断研究)
英語
Circulating KIM-1, TNF receptors 1/2, and other markers in early diabetic nephropathy in Japanese with type 2 diabetes.
日本語
糖尿病性腎症進展予測に関する
新規バイオマーカーと既存予測因子
との相関についての検討
英語
KIM-1, sTNFR1/2, and nephropathy markers in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者における糖尿病性腎症進展予測に関して、血清および尿中KIM-1、可溶性TNFR1、可溶性TNFR2、尿中NGAL、MCP-1といった新規バイオマーカーと、eGFR、L-FABP、シスタチンC、尿中NAGなどの既存予測因子との相関を検証する。
英語
To determine the role of markers of diabetic nephropathy in Japanese with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
新規バイオマーカー(KIM-1、TNFR1、TNFR2、NGAL、MCP-1)と既存腎障害指標(eGFR、シスタチンC、尿中アルブミンなど)との相関を解析する。
英語
Besides standard blood chemistry and urinary albumin excretion, serum KIM-1 (ELISA), sTNFR1/2 (ELISA), NGAL (ELISA), urinary MCP-1 (ELISA), and cystatin C (ELISA) are measured at enrollment.
日本語
新規バイオマーカー(KIM-1、TNFR1、TNFR2、NGAL、MCP-1)と年齢、糖尿病罹病期間、合併症(網膜症および末梢動脈疾患:ABI)、BMI、各種代謝異常(高血圧、糖代謝、脂質代謝、尿酸など)、eGFR変化率およびCcr変化率などとの相関を解析する
英語
The association of the rate of decline of glomerular filtration rate with measured nephropathy markers is analyzed in enrolled subjects.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
(2)同意取得時において2型糖尿病と診断された患者で且つ糖尿病性腎症3期以下(eGFR≧30ml/min/1.73m^2)の患者
(3)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Patients with type 2 diabetes who fulfilled the following criteria.
1) Aged 20 and over
2) Patients whose baseline eGFR were
>=30ml/min/1.73m^2
3) Having provided voluntary written consent for participation in this study.
日本語
(1)重篤な合併症(肝、精神疾患、癌)を有する患者
(2)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
(3)重症感染症、手術後、重篤な外傷のある患者
(4)糖尿病性腎症4期以上(eGFR<29 ml/min/1.73m^2)の患者
(5)糖尿病性腎症以外の腎疾患を有する患者(具体的には、尿潜血陽性の患者)、または腎毒性を有する薬剤を使用している患者や腎移植後の患者
(6) 妊娠中、妊娠している可能性がある、または治療期間中に妊娠を希望する患者
(7) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients corresponding to any of the following are inapplicable
1)Patients with severe complications( liver disease, mental disorder, cancer)
2)Patients with severe ketosis or diabetic coma.
3)Patients with severe infections, perioperative status, or severe trauma
4) Patients whose baseline eGFR were <29 ml/min/1.73m^2
5) Patients with kidney disease other than diabetic nephropathy.(Specifically, patients with occult blood positive)
Patients with renal transplantations, or using drugs with nephrotoxic.
6)Pregnancy or lactation in women
7)Inadequacy of usingig this therapy
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2639
terauchi@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小西裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromi Konishi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2639
t146035b@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学付属病院
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英語
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自己調達
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
横断研究
対象は選択基準を満たす当院および横浜南共済病院、横浜中央病院、金沢内科クリニック、中島内科クリニックに通院の2型糖尿病患者
募集期間は2016年1月~2018年8月
2型糖尿病患者における糖尿病性腎症進展予測に関して、血清および尿中KIM-1、可溶性TNFR1、可溶性TNFR2、尿中NGAL、MCP-1といった新規バイオマーカーと、eGFR、L-FABP、シスタチンC、尿中NAGなどの既存予測因子との相関を検証する。
英語
Cross-sectional study
Recruitment of Subject:
Patients with type 2 diabetes in our hospital and Yokohama Minami Kyousai Hospital,Yokohama Chuo Hospital,
Kanazawa Medical Clinic and
Nakajima Naika Clinic who fulfilled the inclusion/exclusion criteria.
Recruitment period:from January 2016 to August 2018
Evaluation of correlation between the novel biomarkers, such as KIM-1,solublebTNFR1,soluble TNFR2,NGAL and MCP-1, and the predictors for development of diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes mellitus.
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022903
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022903
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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