UMIN試験ID | UMIN000019835 |
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受付番号 | R000022911 |
科学的試験名 | 胃粘膜下層剥離術(ESD)後の潰瘍治療におけるボノプラザン+レバミピド併用療法の有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/18 |
最終更新日 | 2019/12/03 11:44:08 |
日本語
胃粘膜下層剥離術(ESD)後の潰瘍治療におけるボノプラザン+レバミピド併用療法の有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomised controlled trial to evaluate the efficacy of vonoprazan for artificial ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するボノプラザンの有用性の検討
英語
The efficacy of vonoprazan for ESD-induced ulcer
日本語
胃粘膜下層剥離術(ESD)後の潰瘍治療におけるボノプラザン+レバミピド併用療法の有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomised controlled trial to evaluate the efficacy of vonoprazan for artificial ulcer healing after gastric endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するボノプラザンの有用性の検討
英語
The efficacy of vonoprazan for ESD-induced ulcer
日本/Japan |
日本語
胃潰瘍
英語
Gastric ulcer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃ESD後潰瘍治癒に対するボノプラザン+レバミピド併用療法のランソプラゾール+レバミピド併用療法に対する優越性を検証する
英語
compare the efficacy of the combined therapy with vonoprazan and rebamipide to lansoprazole and rebamipide for artificial gastric ulcer after endoscopic submucosal dissection
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
4週目の胃潰瘍治癒率
英語
Cure rates of gastric ulcer at 4 weeks after treatment
日本語
8週目の潰瘍治癒率、4、8週目の潰瘍縮小率、後出血率
英語
Cure rates of gastric ulcer at 8 weeks after treatment, reduction rates of gastric ulcer at 4 and 8 weeks after treatment, incidence rate of delayed bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン 20mg/日 4-8週間 内服
レバミピド 300mg/日 4-8週間 内服
英語
vonoprazan 20mg/day for 4 to 8 weeks p.o.
rebamipide 300mg/day for 4 to 8 weeks p.o.
日本語
ランソプラゾール 30mg/日 4-8週間 内服
レバミピド 300mg/日 4-8週間 内服
英語
lansoprazole 30mg/day for 4 to 8 weeks p.o.
rebamipide 300mg/day for 4 to 8 weeks p.o.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胃腺腫、早期胃癌に対してESDが予定されている20歳以上90歳未満の患者
英語
Patients aged 20 to 89 who scheduled for ESD for gastric adenoma or early cancer
日本語
1)食道、胃、十二指腸の外科的手術の既往
2)抗血栓薬使用中
3)PPIの使用中
4)3ヶ月以内に化学療法歴、放射線治療歴のある患者
5)胃酸過剰分泌性疾患 (Zollinger-Ellison症候群等)の合併又は既往
6)PPI、レバミピドに対するアレルギー
英語
Patients with
1)the history of surgery for upper GI
2)concomitant administration of anticoagulants
3)concomitant administration of PPI
4)the history of radiotherapy or chemotherapy within 3 months
5)gastric hyperacidity such as Zollinger-Ellison syndorome
6)allergy to PPI or rebamipide
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Akiyama |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterological medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 toyama,shinjyuku,tokyo
03-3202-7181
jakiyama.ncgm@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 一弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Watanabe |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterological medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 toyama,shinjyuku,tokyo
03-3202-7181
kazuw0229@gmail.com
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立国際医療研究センター
2015 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022911
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022911
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |