UMIN試験ID | UMIN000019907 |
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受付番号 | R000022917 |
科学的試験名 | 健常者における血中および白血球中のコルヒチンの薬物動態 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/26 |
最終更新日 | 2015/11/24 14:31:56 |
日本語
健常者における血中および白血球中のコルヒチンの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of colchicine in human plasma and leukocytes
日本語
コルヒチン薬物動態 研究
英語
PK study of colchicine
日本語
健常者における血中および白血球中のコルヒチンの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of colchicine in human plasma and leukocytes
日本語
コルヒチン薬物動態 研究
英語
PK study of colchicine
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コルヒチンの白血球中薬物動態を測定し、可能性のある投与法でのシミュレーションを行う
英語
Modeling and simulation of pharmacokinetics of colchicine for the appropriate dosing
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
単回および複数回投与後の血中および白血球中のコルヒチン濃度
英語
Concentrations of colchicine in plasma and leukocytes after the single and multiple doses
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コルヒチン0.5mg/dayまたは0.25mg/day, 経口投与、単回および7日間投与
英語
Oral colchicine at 0.25mg or 0.5mg per day for 1 days or seven days
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
20歳以上、40 歳以下の健常男性
英語
Healthy males aged 20 to 40 years old
日本語
1. 通常の診察、血液尿検査(末梢血カウント、血清蛋白、血清クレアチニン、血清ナトリウム、カリウム,肝機能、血清尿酸)、心電図検査などを行い、異常が認められた場合は対象としない。
2. またなんらかの疾患で薬剤を継続的に服用している場合も除外する。
英語
Subjects with any abnormal findings in physical examinations and laboratory tests.
Subjects on any chronicmedication
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植田真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Ueda |
日本語
琉球大学
英語
University of The Ryukyus
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
沖縄県西原町上原207
英語
Uehara 207, Nishihara-cho, OKinawa
0988951195
blessyou@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植田真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Ueda |
日本語
琉球大学
英語
University of The Ryukyus
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
沖縄県西原町上原207
英語
Uehara 207, Nishihara-cho, OKinawa
0988951195
blessyou@med.u-ryukyu.ac.jp
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その他
英語
University of the Ryukyus
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琉球大学
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その他
英語
Japan Agency Medical Research and Development
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国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |