UMIN試験ID | UMIN000019856 |
---|---|
受付番号 | R000022937 |
科学的試験名 | ラノコナゾール外用薬反復塗布時の皮膚薬物動態の検討 -終日塗布5日間反復試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/20 |
最終更新日 | 2016/11/21 10:46:24 |
日本語
ラノコナゾール外用薬反復塗布時の皮膚薬物動態の検討 -終日塗布5日間反復試験-
英語
Evaluation of dermato-pharmacokinetics after repeated application of lanoconazole -whole day application 5days repeated trial-
日本語
ラノコナゾール外用薬反復塗布時の皮膚薬物動態の検討
英語
Evaluation of dermato-pharmacokinetics after repeated application of lanoconazole
日本語
ラノコナゾール外用薬反復塗布時の皮膚薬物動態の検討 -終日塗布5日間反復試験-
英語
Evaluation of dermato-pharmacokinetics after repeated application of lanoconazole -whole day application 5days repeated trial-
日本語
ラノコナゾール外用薬反復塗布時の皮膚薬物動態の検討
英語
Evaluation of dermato-pharmacokinetics after repeated application of lanoconazole
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラノコナゾールクリーム剤を反復投与時のヒトの皮膚における薬物動態を評価すること
英語
to evaluate the pharmacokinetics of lanoconazole external medication in human dermis
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
角層中ラノコナゾール薬物動態値
(評価時期:投与終了3ヶ月以内)
英語
pharmacokinetic parameters of lanoconazole in stratum corneum
(time of assessment: within 3 months after completion of drug administration)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラノコナゾールクリーム剤外用塗布
投与量初日350㎎、その後漸減
5日間反復投与
英語
external administration of lanoconazole cream
dose: 350mg on the 1st day with gradual decrease
five days repeated administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
BMI(Body Mass Index)が17.5以上30.0未満の者
英語
BMI >=17.5, <30.0
日本語
・皮膚異常所見の認められる者
・薬剤アレルギー又は食物アレルギーの既往のある者
・下記の診察・臨床検査項目にて担当医師が試験参加に不適当であると判断したもの。
a)血液学的検査
b)血液生化学的検査
c)尿検査
d)血圧
e)心電図
e)医師の診察所見
英語
*any skin abnormality
*any drug, cosmetics, or food allergy
*any abnormal findings in the following items,
hematology, biochemistry, urinalysis, blood pressure, ECG, and clinical examination
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井浩光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita university Faculty of medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Dept of clinical pharmacology and therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井浩光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Imai |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita university Faculty of medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Dept of clinical pharmacology and therapeutics
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
imaih@oita-u.ac.jp
日本語
大分大学
英語
Dept of Clinical Pharmacology & Therapeutics, Oita University Faculty of Medicine
日本語
日本語
医学部臨床薬理学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruho pharmaceutical company
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022937
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |