UMIN試験ID | UMIN000019864 |
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受付番号 | R000022949 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患における血中バイオマーカーの探索的検討及び顆粒球単球吸着療法との関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2016/11/20 15:37:54 |
日本語
炎症性腸疾患における血中バイオマーカーの探索的検討及び顆粒球単球吸着療法との関連性の検討
英語
Investigation of clinical usefulness of serum biomarker for patients with IBD.
And analyse correlations between efficacy of GMA and serum biomarker.
日本語
血中バイオマーカーと顆粒球単球吸着療法との関連
英語
Correlations between efficacy of GMA and serum biomarker for patients with IBD.
日本語
炎症性腸疾患における血中バイオマーカーの探索的検討及び顆粒球単球吸着療法との関連性の検討
英語
Investigation of clinical usefulness of serum biomarker for patients with IBD.
And analyse correlations between efficacy of GMA and serum biomarker.
日本語
血中バイオマーカーと顆粒球単球吸着療法との関連
英語
Correlations between efficacy of GMA and serum biomarker for patients with IBD.
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
クローン病
英語
Ulcerative colitis
Crohn's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎およびクローン病患者に対し保険適用内で顆粒球単球吸着療法を行い、顆粒球単球吸着療法効果とMMP-9等の各種血中バイオマーカーとの関連性を検討する。
英語
The aim of this study is to investigate of clinical usefulness of serum biomarker (MMP-9, etc.) for patients with IBD. And analyse correlations between efficacy of GMA and serum biomarker.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
最終効果判定時期(顆粒球単球吸着療法終了後)における改善率
<潰瘍性大腸炎>改善の定義:Mayoスコアが3ポイント以上減少、かつ30%以上減少。
かつ、血便サブスコアが1ポイント以上減少、または1以下。
pMayoスコアの場合、2ポイント以上減少、かつ30%以上減少。
かつ、血便サブスコアが1ポイント以上減少、または1以下。
<クローン病>改善の定義:CDAIスコアが70以上低下。
英語
Clinical response rate.
UC:Mayo score >= 30% decrease
partial Mayo score >= 30% decrease
CD:CDAI score >= 70 decrease
日本語
<潰瘍性大腸炎>
寛解の定義:Mayoスコア又はpMayoスコアが2以下、かつ全てのサブスコアが1以下
<クローン病>
寛解の定義:CDAIスコアが150以下
英語
Clinical response rate.
UC:Mayo score <= 2
partial Mayo score<= 2
CD:CDAI score<= 150
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①潰瘍性大腸炎およびクローン病、顆粒球単球吸着療法の適用となる患者
②20歳以上であること
③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意志による文書同意が得られていること
英語
1:Patient who judged that GMA treatment was appropriate along guidelines on Ministry of Health, Labour and Welfare.
2:Patient who are older than 20 years old.
3:Patiens who agreed to precipitate in this study after being informed of the study protocol.
日本語
①顆粒球数が2,000/mm3以下の患者
②重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者
ただし、適切な処置により感染症の症状が改善した場合は除外基準から外す
③その他、本研究への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者
重篤な感染症(敗血症等)の患者
英語
1:Patient with granulocytopenia (granulocyte count < 2,000/mm3).
2:Patient with or suspected to have severe infection.
3:Patient who judged to be exclusive by investigators for a certain reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Osada |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo,Tokyo,JapanTokyo Japan
03-3813-3111
otaro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長田 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Osada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo,Tokyo,JapanTokyo Japan
03-3813-3111
otaro@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University
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順天堂大学医学部
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英語
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その他
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JIMRO Co., Ltd.
日本語
株式会社JIMRO
日本語
営利企業/Profit organization
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東京大学医科学研究所
英語
The institute of medical science, the university of Tokyo
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
潰瘍性大腸炎およびクローン病患者に対し顆粒球単球吸着療法を行い、前後でMMP-9等の各種血中バイオマーカーを測定する。
研究デザイン:コホート研究
対象者:2016年1月から2017年10月まで当施設を受診した患者さんで選択基準に合致した方
英語
We evaluate the correlations between efficacy of GMA and serum biomarker at before and after treatment.
Design:cohort study
This study is conducted to the patients matching inclusion criteria from Jan.2016 to Oct.2017.
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022949
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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