UMIN試験ID | UMIN000019930 |
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受付番号 | R000022970 |
科学的試験名 | 上腹部手術におけるEV1000クリティカルケアモニターを使用した代用血漿剤「ボルベン6%」の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/26 |
最終更新日 | 2017/12/16 22:49:05 |
日本語
上腹部手術におけるEV1000クリティカルケアモニターを使用した代用血漿剤「ボルベン6%」の有用性に関する検討
英語
Evaluation of balanced hydroxyethylstarch(HES 130/0.4) in upper abdominal surgery monitoring using the transpulmonal themodilution method: A prospective randomized trial
日本語
EV1000モニターを使用したボルベンの有用性の検討
英語
A prospective randomized trial of evaluation of balanced hydroxyethylstarch(HES 130/0.4) using the transpulmonal themodilution method
日本語
上腹部手術におけるEV1000クリティカルケアモニターを使用した代用血漿剤「ボルベン6%」の有用性に関する検討
英語
Evaluation of balanced hydroxyethylstarch(HES 130/0.4) in upper abdominal surgery monitoring using the transpulmonal themodilution method: A prospective randomized trial
日本語
EV1000モニターを使用したボルベンの有用性の検討
英語
A prospective randomized trial of evaluation of balanced hydroxyethylstarch(HES 130/0.4) using the transpulmonal themodilution method
日本/Japan |
日本語
血液容量減少状態
英語
hypovolemic state
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大侵襲上腹部手術での代用血漿剤「ボルベン6%」投与の有用性をEV1000クリティカルモニターを用いて各種循環パラメータに関して検討する.
英語
Efficasy of plasma substitute "Volven" in upper abdominal surgery is determined by using monitoring circulation parameter with EV1000.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
従来の晶質液とボルベン6%の投与による術中総輸液量と肺血管外水分量の比較.
英語
Comparison of total fluid volume and extravascular lung water index in crystalloid solution or volven.
日本語
従来の晶質液とボルベン6%投与での術後早期呼吸器合併症の有無, 入院日数の評価.
英語
Whether or not the postoperative respiratory complication, and hospital stay.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
中心静脈の確保と大腿動脈カテーテルの確保.EV1000クリティカルモニターの接続(約1日)
英語
Insertion of a catheter into a central vein and femoral artery.Connection EV1000 monitor to a patient(about 1 day)
日本語
循環血液容量が減少した際の容量補充内容.
細胞外液(+)ボルベン(-)
英語
Fluid resustation at hypovolemic state.
crystalloid solution(+) Volven(-)
日本語
循環血液容量が減少した際の容量補充内容.
細胞外液(-)ボルベン(+)
英語
Fluid resustation at hypovolemic state.
crystalloid solution(-) Volven(+)
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英語
15 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上腹部手術が予定された患者
英語
The patient that an upper abdominal surgery was planned
日本語
NYHA分類3~4度の患者,腎機能障害を有する患者(血清Cr >2 ml/dl),肝機能障害を有する患者(AST >40 IU/l かつ ALT >40 IU/l),術前Hb < 9 g/dlの患者,術前に何らかの凝固障害を有する患者,呼吸器系の手術歴を有する患者
,協力的でない,または研究開始後,ICU退室時までの期間中に十分な評価を行うことができないと研究代表者または分担研究者が判断した患者,その他,研究代表者または分担研究者が不適当と判断した患者
英語
Patient of NYHA classification 3-4 degrees, Patient having a renal dysfunction or live dysfunction, postoperative Hb less than 9g/dl, something coagulopathy, operation history of respiratory organ, not cooperatively patient, other inappropriate patient.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noyuki Hirata |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
South 1, West 16 chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
naohirata@mac.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 数馬 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kazuma |
日本語
札幌医科大学(大学院)
英語
Sapporo medical university
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
South 1, West 16 chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
sea_hawk_3104@yahoo.co.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university, Department of Anesthesiology
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札幌医科大学(大学院)麻酔科
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札幌医科大学
英語
Sapporo medical university, Department of Anesthesiology
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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札幌医科大学病院
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |