UMIN試験ID | UMIN000021914 |
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受付番号 | R000022971 |
科学的試験名 | 短期間の血糖コントロール改善が糖尿病多発神経障害に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/16 |
最終更新日 | 2023/04/21 17:16:44 |
日本語
短期間の血糖コントロール改善が糖尿病多発神経障害に及ぼす影響の検討
英語
The study to evaluate effects of a short term improvement of hyperglycemia in diabetic polyneuropathy
日本語
短期間の血糖コントロールと糖尿病多発神経障害
英語
Short term glycemic control and diabetic polyneuropathy
日本語
短期間の血糖コントロール改善が糖尿病多発神経障害に及ぼす影響の検討
英語
The study to evaluate effects of a short term improvement of hyperglycemia in diabetic polyneuropathy
日本語
短期間の血糖コントロールと糖尿病多発神経障害
英語
Short term glycemic control and diabetic polyneuropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病多発神経障害
英語
Diabetic Polyneuropathy
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
短期間の血糖コントロール改善が糖尿病多発神経障害に及ぼす影響を評価する
英語
To investigate the influences of acute lowering of blood glucose to diabetic polyneuropathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 試験開始前と開始後2週および3か月でのCCM所見の変化:角膜神経線維の形態(線維密度、線維分枝密度、線維長、線維蛇行)
2. 試験開始前と開始後2週および36か月での神経伝導検査所見の変化
英語
1. Change from screening in corneal confocal microscopic findings at week 2 and month 36
2. Change from screening in nerve conduction studies at week 2 and month 36
日本語
試験開始前と開始後2週および3か月での以下の評価項目での変化
1)自覚所見(患者質問票)
2)他覚所見(アキレス腱反射、振動覚)
3)HbAlc、来院時血糖値(空腹時血糖値または随時血糖値)
4)CVR-R
5)糖尿病腎症および網膜症の病期
6)一般臨床検査、血圧
7)安全性
8)ニューロメーター
9)電子瞳孔計
10)網膜電位計
英語
Changes from screeining in tests as below at week 2 and month 36
1. Score of Michigan Neuropathy Screening Instrument(MNSI)
2. Clinical findings: i) Absent or hypoactive Achilles tendon reflexes, ii) Impaired vibration sensation
3. HbA1c, blood glucose
4. Coefficients of variance of RR intervals
5. Diabetic nephropathy, Diabetic retinopathy
6. Laboratory data, blood pressure
7. Safety
8. Current potential threshold
9. Iriscorder
10. Elctroretinography
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.2週間以上の見込み入院期間を有し血糖コントロール改善を主たる入院目的とする糖尿病患者
2.「糖尿病神経障害を考える会」簡易診断基準に基づきDPNと診断された患者
3.試験参加時のHbAlc(NGSP)が8.0%以上
英語
Correspond to all of the following in recruitment of participants with type 2 diabetes:
1. Patients whose hospitalization periods are expected more than two weeks.
2. Patients who meets more than 2 of 3 below:
i) Bilateral neuropathic symptom of lower extremities
ii) Bilateral decreased vibration sensation of lower extremities
iii) Bilateral decrease or absence of Achilles tendon reflexes.
3. HbA1c >= 8.0%
日本語
1.妊婦または妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性
2.重症感染症、重篤な外傷のある患者
3.ステロイド剤の全身投与を受けているまたは導入される可能性がある患者
4.生命予後に影響し治療を要する悪性腫瘍を現在合併している患者
5.点眼麻酔薬の成分に対してアレルギーの既往を有する患者
6.医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Pregnancy, lactation
2. Severe infection, Severe injuries
3. Treatment with steroids
4. Current/Past malignancy
5. Allergic to anesthetic drugs
6. Inappropriate patients for entry on this study in the judgement of the investigator
40
日本語
名 | 二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Jiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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糖尿病内科
英語
Diabetes
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-63-1683
jiro@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 英紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-63-1683
hkamiya@aichi-med-u.ac.jp
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愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
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愛知医科大学
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英語
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愛知医科大学
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Aichi Medical University
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愛知医科大学内科学講座糖尿病内科
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自己調達/Self funding
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英語
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愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
0561-63-1683
thimeno@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
1. 対照群を置かない縦断的研究
2. 対象者は愛知医科大学病院の入院患者より選定
英語
1. Longitudinal study without a control group
2. Cases are selected from inpatients of Aichi Medical University
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000022971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000022971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |