UMIN試験ID | UMIN000019932 |
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受付番号 | R000023012 |
科学的試験名 | 加算心電図を用いた微細な放射線心筋障害に関する探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2015/12/15 22:58:07 |
日本語
加算心電図を用いた微細な放射線心筋障害に関する探索研究
英語
An exploratory research of minute radiation myocardium disorder by the added electrocardiogram device.
日本語
加算心電図を用いた微細な放射線心筋障害に関する探索研究
英語
An exploratory research of minute radiation myocardium disorder by the added electrocardiogram device.
日本語
加算心電図を用いた微細な放射線心筋障害に関する探索研究
英語
An exploratory research of minute radiation myocardium disorder by the added electrocardiogram device.
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加算心電図を用いた微細な放射線心筋障害に関する探索研究
英語
An exploratory research of minute radiation myocardium disorder by the added electrocardiogram device.
日本/Japan |
日本語
胸部に放射線治療を受ける悪性腫瘍
英語
several cancers received irradiation to the chest
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
加算心電図により、照射による微細な心筋障害を同定する
英語
to identify minute radiation myocardium disorder by the added electrocardiogram device
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
加算心電図にて、照射前をコントロールとし、照射直後、照射3か月後、6か月後の遅延電位(late potential)を測定し、陽性の有無をみる。
1. FQRS-D(Filtered QRS-Duration) more than 114ms
2. RMS40ms(Root-Mean-Square voltage of the signals in the last 40ms) less than 20uV
3. LAS40μV(the duration of the Low-Amplitude Signal after the voltage decreased to less than 40uV) more than 38msec
上記の2項目以上の異常を陽性とする。
英語
the presence or absence of late potential by the added electrocardiogram before RT(control), just after RT, 3 months after RT, 6 months after RT
1. FQRS-D(Filtered QRS-Duration) more than 114ms
2. RMS40ms(Root-Mean-Square voltage of the signals in the last 40ms) less than 20uV
3. LAS40uV(the duration of the Low-Amplitude Signal after the voltage decreased to less than 40uV) more than 38msec
LP positive means more than 2 items abnormality.
日本語
Echocardiogram: ejection fraction, E/E’,TEI index
MRI:late enhancement of ventricular septum
123I-BMIPP: down take of 123I-BMIPP
英語
Echocardiogram; ejection fraction, E/E, TEI index
MRI; late enhancement of ventricular septum
123I-BMIPP; down take of 123I-BMIPP
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Before RT, just after RT, 3 months after RT, 6 months after RT.
the added electrocardiogram device
echo-cardiogram
MRI(if possible)
123I-BMIPP(if possible)
英語
Before RT, just after RT, 3 months after RT, 6 months after RT.
the added electrocardiogram device
echo-cardiogram
MRI(if possible)
123I-BMIPP(if possible)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胸部へ放射線治療を受ける患者で、心臓へ照射が避けられない患者
ECOG performance statusが0または1の患者
予後が1年以上の患者
文書による同意が得られた患者
英語
patients who received thoracic radiotherapy, and unavoidable cardiac irradiation.
age of 20 to 80 years old at the informed consent
Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
over 1 year prognosis
written informed concent
日本語
予後が数か月の患者
心電図装着不能の皮膚疾患がある患者
ペースメーカーが挿入されている患者
閉所恐怖症の患者
使用する薬剤への過敏症を有する患者
精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難な患者
不安定狭心症(最近3週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併する、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する患者
その他、研究責任者が被験者として不適格と判断した患者
英語
under 1 year prognosis
skin disease
pacemaker
claustrophobia
drug hypersensitivity
psychiatric disorder
unstable angina and myocardial infarction
not allowing participation into this protocol
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Okada |
日本語
名古屋大学(大学院)
英語
Nagoya University Graduate school of Medicine
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Syouwa-ku, Nagoya city
052-744-2328
tohruokada@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Okada |
日本語
名古屋大学(大学院)
英語
Nagoya University Graduate school of Medicine
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai, Syouwa-ku, Nagoya city
052-744-2328
tohruokada@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Nagoya University Graduate school of Medicine
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名古屋大学(大学院)
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その他
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Nagoya University Graduate school of Medicine
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名古屋大学(大学院)
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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