UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019935
受付番号 R000023018
科学的試験名 二国間における消化管悪性腫瘍の変化する傾向および違い
一般公開日(本登録希望日) 2015/11/26
最終更新日 2018/09/05 20:24:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
二国間における消化管悪性腫瘍の変化する傾向および違い


英語
Changing trends and discrepancies of gastrointestinal neoplasms between two countries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
二国間の消化管悪性腫瘍の違い


英語
Difference of gastrointestinal tumors in two countries

科学的試験名/Scientific Title

日本語
二国間における消化管悪性腫瘍の変化する傾向および違い


英語
Changing trends and discrepancies of gastrointestinal neoplasms between two countries

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
二国間の消化管悪性腫瘍の違い


英語
Difference of gastrointestinal tumors in two countries

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
早期胃癌、大腸癌


英語
Early gastric cancer and colorectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
早期胃癌および大腸癌の2国間の違いを明らかにする


英語
Difference of early gastric cancer and colorectal cancer in two countries are analyzed

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
過去5年間の2国間の早期胃癌、早期大腸癌の治療成績


英語
The therapeutic results of early gastric cancer and colorectal cancer in two countries for 5 years

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2国間の高齢者における治療成績


英語
The therapeutic results of early gastric cancer and colorectal cancer among elderly people in two countries


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去5年間に早期胃癌および大腸癌に対して内視鏡手術もしくは外科手術を施行した例


英語
Cases with endoscopic surgery or surgical operation for early gastric cancer or colorectal cancer in recent 5 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な臓器障害


英語
Cases with main organ dysfunction

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
内藤 裕二


英語

ミドルネーム
Yuji Naito

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学附属病院


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
65 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

975-251-5519

Email/Email

ynaito@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
吉田直久


英語

ミドルネーム
Naohisa Yoshida

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学附属病院


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465


英語
65 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5519

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

naohisa@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学附属病院消化器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学附属病院消化器内科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

KCT0001490

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
NIH


英語
NIH

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都府立医科大学附属病院(京都府)、
Konkuk University School of Medicine, Seoul, Korea


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 11 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 04 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はコホート研究であり、2010-2014年の2国間の早期胃癌、大腸癌の選択基準をみたしたすべて患者について治療成績をretrospectiveに検討する


英語
Difference of early gastric cancer and colorectal cancer in two countries in recent 5 years (2010-2014) are analyzed


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 11 26

最終更新日/Last modified on

2018 09 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023018


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023018


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名